I går offentliggjorde det amerikanske FDA godkendelsen af Seattle Genetics' antistof-lægemiddelkonjugat Adcetris (brentuximab vedotin) i kombination med kemoterapi til patienter med tidligere behandlet stadium III eller IV klassisk Hodgkins lymfom (cHL). Denne godkendelse repræsenterer en forbedring af den indledende behandlingsplan for avanceret Hodgkin-lymfom, der blev introduceret i klinisk praksis for mere end 40 år siden.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodgkin-lymfom and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin lymfom belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
I et klinisk forsøg blev Adcetris potentiale til at behandle klassisk Hodgkins lymfom valideret - forskerne rekrutterede 1,334 behandlede patienter, der tidligere havde modtaget et gennemsnit på 6 kurser af 28-dages cyklusser før. Derefter blev de opdelt i to grupper, den ene gruppe modtog Adcetris og kemoterapi (AVD), og den anden gruppe modtog kun kemoterapi (ABVD). Undersøgelser har vist, at patienter, der får kombinationsbehandling, har en 23% lavere risiko for sygdomsprogression, død eller behovet for at starte ny behandling sammenlignet med patienter, der kun får kemoterapi.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to lymfomceller called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
