I marts 2024, sagde en pressemeddelelse, at A2B530 (A2 Biotherapeutics), en CAR T-celleterapi, havde fået Orphan Drug Designation til at behandle kolorektal cancer, der udtrykker carcinoembryonalt antigen (CEA) og har mistet HLA-A*02-ekspression hos mennesker, der har kimlinie heterozygot HLA-A*02(+) sygdom.
Forskere mener, at autolog logic-gated celleterapi kan målrettes mod tumorceller og samtidig beskytte sundt væv. Det skyldes, at den har en indbygget sikkerhedsafbryder, der kan forhindre, at sundt væv kommer til skade. I fase 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) undersøgelsen vil denne idé blive testet.
Du kan godt lide at læse: BIL T-cellebehandling i Kina
FDA's beslutning om at give Orphan Drug Designation bekræfter det enorme udækkede behov for bedre behandlinger til mennesker med tyktarmskræft," sagde William Go, MD, PhD, Chief Medical Officer for A2 Bio, i en pressemeddelelse. Denne betegnelse understøtter vores løfte om at bruge vores banebrydende teknologiplatform til at skabe ny kræft behandlinger for mennesker, hvis kræftsygdomme er svære at behandle.
Det åbne fase 1/2 EVEREST-1-studie ser på A2B530 som en mulig behandling af solide tumorer som kolorektal cancer, bugspytkirtelkræft og ikke-småcellet lungekræft. Den ser også på andre typer solide tumorer, der producerer CEA, men ikke HLA-A*02. De mennesker, der nu er i EVEREST-1-undersøgelsen, var først i BASECAMP-1 (NCT04981119) undersøgelsen, hvor deres T-celler blev samlet, behandlet og opbevaret til senere brug.
Du kan godt lide at læse: CAR T-cellebehandling for myelomatose i Kina
Hovedmålet med fase 1-studiet er at finde den sikreste og mest effektive dosis. Sikkerhed og effektivitet skal fastholdes som hovedmålene for fase 2-studiet. Mængden af fast stof tumor celler, som den anbefalede dosis kan dræbe, mens de stadig gemmer raske celler.
Kolorektal cancer, som er et ord for begge dele tyktarms- og endetarmskræft, sker, når polypper (grupper af celler, der vokser sammen) dannes i tyktarmen eller endetarmen og bliver til kræft. Højere alder, at være sort, at have en historie med polypper eller kræft i din krop eller i din familie, inflammatorisk tarmsygdom, genetik, diabetes, fedme, en normal vestlig kost og rygning og drikke er alt sammen ting, der sætter mennesker i fare.
Kirurgi, stråling, målrettet terapi og immunterapi er de mest almindelige måder at behandle tyktarmskræft på. Imidlertid kan mange af de nuværende metoder til denne cancer og andre med solide tumorer dræbe patienter.
Du kan godt lide at læse: CAR T Celleterapi omkostninger i Kina
Det mener forskere, der har arbejdet på undersøgelsen BIL T-cellebehandling er sikrere end andre målrettede behandlinger. Dette er fordi CAR T-celler dræbe tumorceller uden at skade raske celler, fordi de har en indbygget sikkerhedsafbryder, der forhindrer sundt væv i at komme til skade.
