Den 19. oktober 2016 bestod det nye lægemiddel Olaratumab den accelererede godkendelse af det amerikanske FDA og kunne kombineres med doxorubicin til behandling af specifikke typer bløddelssarkom (STS) hos voksne.
vigtig; word-wrap: break-word! vigtig; disposition: ingen 0px! vigtig; "> I maj i år tildelte FDA Olaratumab prioritetsgennemgangskvalifikation. Olaratumab blev oprindeligt designet til at blokere PDGFRα-signalvejen i tumorceller og mikromiljø. Som reaktion på denne virkemåde bestod Olaratumab også FDA's banebrydende lægemiddel, "Fast Track" og "Orphan Drugs"-godkendelse.
vigtig; word-wrap: break-word! vigtig; disposition: ingen 0px! vigtig; Olaratumab er et humant afledt IgG1 monoklonalt antistof, der har en høj målretningsaffinitet for human blodpladeafledt vækstfaktorreceptor α (PDGFRα). Nogle undersøgelser har fundet, at PDGFRα findes i forskellige tumorvævsudtryk, og den unormale aktivering af denne receptor har et vist forhold til tumorer. Prækliniske undersøgelser mener, at PDGFRα kan øge tumorproliferation og metastatisk potentiale.
vigtig; word-wrap: break-word! Jeg ervigtig; disposition: ingen 0px! vigtig; Olaratumab er det første STS-indledende behandlingslægemiddel, efter at indosin og strålebehandling blev godkendt for mere end 40 år siden. For disse patienter var den mest anvendte behandlingsmetode doxorubicin eller Kombiner med andre lægemidler.
vigtig; word-wrap: break-word! vigtig; disposition: ingen 0px! vigtig; Et klinisk forsøg med 133 patienter med metastatisk STS indeholdende 25 forskellige vævstyper evaluerede effektiviteten og sikkerheden af Olaratumab. Resultaterne af undersøgelsen viste, at Olaratumab kombineret med enkeltmiddel adriamycinbehandling. Overlevelsen for patienterne i adriamycinbehandlingsgruppen var signifikant forbedret, med en median samlet overlevelse på 14.7 vs. 26.5 måneder; en median progressionsfri overlevelse på 4.4 mod 8.2 måneder; og tumorregressionsrater på henholdsvis 7.5 % vs. 18.2 %.
vigtig; word-wrap: break-word! vigtig; disposition: ingen 0px! vigtig; “> Behandling med olaratumab har en risiko for alvorlige bivirkninger, herunder infusionsrelaterede reaktioner og embryo-føtal skade. Infusionsrelaterede reaktioner omfatter hypotension, feber, kulderystelser og udslæt. De mest almindelige behandlingsbivirkninger er kvalme, træthed og neutral Granulocytopeni, muskuloskeletale smerter, slimhindebetændelse, hårtab, opkastning, diarré, appetitløshed, mavesmerter, neuropati og hovedpine.
