Det japanske lægemiddelfirma Otsuka (Otsuka) modtog for nylig gode nyheder i de amerikanske regulatoriske aspekter, FDA godkendte anti-cancerforbindelse nyt lægemiddel Lo 3 måneder i forvejennsurf (trifluridin / tipiracil, FTD / TPI) bruges til at behandle patienter med refraktær metastatisk kolorektal cancer (mCRC), som ikke længere reagerer på andre behandlinger (kemoterapi og bioterapi).
Lonsurf (udviklingskode TAS-102) er et nyt antimetabolit-sammensat lægemiddel, som er sammensat af antitumor-nukleosidanalog FTD (trifluridin) og thymidin-phosphorylase-hæmmer TPI (tipiracil). Blandt dem kan FTD erstatte thymin direkte i DNA-dobbeltstrengen under DNA-replikation, hvilket fører til DNA-dysfunktion og interfererer med syntesen af cancercelle-DNA; TPI kan hæmme thymusphosphorylase relateret til FTD-nedbrydning og reducere FTD-nedbrydning, opretholde blodkoncentrationen af FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic kolorektal cancer (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Tidligere blev Lonsurf godkendt af de japanske regulatoriske myndigheder i marts 2014; i Europa indsendte Otsuka en noteringsansøgning for Lonsurf til EU i marts i år, og virksomheden har underskrevet en aftale med sin partner Servier. For aftalen på 130 millioner dollars vil Servier være ansvarlig for det kommercielle salg af Lonsurf på det europæiske kontinent .
Det globale marked for behandling af kolorektal cancer (CRC) vil nå op på 9.4 milliarder dollars i 2020.
Ifølge forskningsrapporten udgivet af det globale markedsundersøgelsesfirma GBI Research, vil det globale behandlingsmarked for kolorektal cancer (CRC) opretholde en lille og stabil vækst i de næste par år (2014-2020) og nå 9.4 milliarder amerikanske dollars i 2020. prognoseperiode var den sammensatte årlige vækstrate (CAGR) 1.8%, og markedsværdien af markedet i 2013 var $8.3 milliarder.
Rapporten påpegede, at denne vækst hovedsageligt vil forekomme i otte store udviklede lande, herunder USA, Japan, Canada og fem europæiske lande (Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Spanien og Italien). I 2013 havde USA den største andel af det globale marked for kolorektal cancer (CRC) behandling, der tegnede sig for 44.1 %, efterfulgt af Japan (14.7 %) og Tyskland (11.9 %) og Spanien (4.1 %) med det laveste marked del. Disse lande forventes at vokse i en langsommere hastighed, med undtagelse af Japan, som vil vokse i en hurtigere hastighed (CAGR på 5%).
Rapporten påpegede, at i løbet af prognoseperioden udløber Roches blockbuster-lægemiddel Avastin (generisk navn: bevacizumab, bevacizumab) og Merck (Merck KGaA) blockbuster-lægemiddel Erbitux (generisk navn: cetuximab), Cetuximab) på større markeder, og vil fremme markedsaccept af billige biosimilarer, hvilket vil begrænse væksten på det globale marked for kolorektal cancerbehandling. Roche kemoterapeutiske lægemidler Xeloda (Xeloda, generisk navn: capecitabine, capecitabin) generiske lægemidler, der er noteret på større markeder, forventes også at begrænse væksten på det globale marked for kolorektal cancerbehandling.
GBI-analytiker Saurabh Sharma påpegede dog, at selvom Avastin-patentet udløber, vil lægemidlet bevare sin førende position på det globale marked for kolorektal cancer (CRC)-behandling indtil 2020. Saurabh forklarede, at Avastin i øjeblikket er meget udbredt i første- og andenlinje. -linjebehandling af kolorektal cancer, uanset patientens K-Ras status. Selvom beslægtede epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) hæmmere er blevet markedsført til behandling af K-Ras vildtype tumorer ; Avastin vil fortsat dominere sit marked inden for behandling af metastatisk K-Ras vildtype- og mutanttumorstatus.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Rapporten pegede også på, at i løbet af prognoseperioden (2014-2020) forventes flere nye pipeline-lægemidler at lande på markedet, herunder Lillys monoklonale antistof Cyramza (ramucirumab), Boehringer Ingelheims tredobbelte angiokinasehæmmer nintedanib, XBiotech Selskabets monoklonale antistof Xilonix. . Disse lægemidler vil dog komme ind i de stærkt konkurrenceprægede anden- og tredje- og fjerdelinjebehandlinger og vil ikke have den store indflydelse på hele markedet. Varemærkelægemidler, der i øjeblikket er på markedet, vil fortsat nyde markedsdominans, da de indgår i tidligere og mere profitable førstelinjebehandlinger.
