Maj 2022: FDA godkender anvendelse i kliniske forsøg af specifik CAR-NK-terapi FT536 til behandling af solide tumorer i et CAR-NK klinisk forsøg. FDA godkendte en Investigational New Drug Application i januar 2022 for CAR-NK-behandlingen FT536 til behandling af personer med recidiverende eller resistente solide maligniteter. I dette forsøg vil patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, tyktarmskræft, hoved- og halskræft, mavekræft, brystkræft, kræft i æggestokkene og bugspytkirtelkræft modtage FT536 som monoterapi eller i kombination med et monoklonalt antistof. FT536 (Fate Therapeutics) er en allogen, multiple-manipuleret naturlig dræber (NK) cellebehandling fremstillet af inducerede pluripotente stamceller.
Dette er en gensplejset NK-cellebehandling, der udtrykker en CAR, der retter sig mod alfa-3-domænerne af MICA og MICB, to proteiner involveret i det store histokompatibilitetskompleks klasse I. Begge er stressproteiner, der i vid udstrækning produceres i mange solide tumorer og kan overvinde udskillelse for at genoprette tumorimmunitet medieret af NK- og T-celler. Samlet set indeholder FT536 fire funktionelle modifikationer: en proprietær CAR rettet mod MICA og MICB's 3 domæne; en ny højaffinitet 158V, ikke-spaltelig CD16 (hnCD16) Fc-receptor, der forstærker ADCC; fremmer forstærkede NK-celler Aktiv IL-15-receptorfusion (IL-15RF); og ophævelse af CD38-ekspression, hvorved NK-cellens metaboliske fitness, vedholdenhed og antitumorfunktion forbedres.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumorer, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
