På Gastrointestinal Cancer Symposium 2018 viste resultaterne af fase III CELESTIAL-studiet, at sammenlignet med placebo kan carbotinib forbedre den samlede overlevelse (OS) for tidligere behandlede patienter med fremskreden levercancer (HCC) med 2.2 måneder.
I det dobbeltblindede forsøg var den mediane overlevelsestid for carbotinib 10.2 måneder sammenlignet med 8.0 måneder for placebo, hvilket betød en 24 % reduktion i risikoen for progression eller død. Progressionsfri overlevelse (PFS) med catinitinib var 5.2 måneder, og placebo var 1.9 måneder, og risikoen for progression eller død af målrettet behandling blev reduceret med 56 %.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and skjoldbruskkirtlen cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
I CELESTIAL-studiet blev 707 patienter tilfældigt tildelt 60 mg carbatinib (n = 470) eller placebo (n = 237) pr. dag. Alle patienter havde ECOG præstationsstatus 0 eller 1. Der blev udført mindst én systemisk behandling, og 70 % af patienterne havde brugt sorafenib (Nexavar).
I analysen af sorafenia-gruppen var median OS i carbotinib-gruppen 11.3 måneder sammenlignet med 7.2 måneder i placebogruppen; median PFS var 5.5 måneder og 1.9 måneder i placebogruppen.
Behandlingsrelaterede bivirkninger (16 %) sammenlignet med placebo (3 %), flere patienter stoppede behandlingen. De mest almindelige grad 3-4 bivirkninger (AE'er) og kasatinib mod placebo er unormal palmar rødme (17% vs 0%), hypertension (16% vs 2%) og forhøjet aspartat aminotransferase (12% vs 7%), træthed (10 % vs 4 %) og diarré (10 % vs 2 %). Sammenlignet med placebo var forekomsten af grad 5 AE'er i carbotinib-gruppen højere. Samlet set udviklede 6 patienter leversvigt, esophageal bronchial fistel, portalvenetrombose, øvre gastrointestinal blødning, lungeemboli og hepatisk venesyndrom. En patient i placebogruppen døde af leversvigt.
