Včera americká FDA oznámila schválení konjugátu protilátka-léčivo Seattle Genetics Adcetris (brentuximab vedotin) v kombinaci s chemoterapií u pacientů s dříve léčeným klasickým Hodgkinovým lymfomem (cHL) ve stadiu III nebo IV. Toto schválení představuje zlepšení v počátečním plánu léčby pokročilého Hodgkinova lymfomu, který byl zaveden do klinické praxe před více než 40 lety.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodgkinův lymfom and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin lymfom belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
V klinické studii byl ověřen potenciál přípravku Adcetris k léčbě klasického Hodgkinova lymfomu - vědci přijali 1,334 6 léčených pacientů, kteří předtím dříve absolvovali průměrně 28 cyklů 23denních cyklů. Následně byli rozděleni do dvou skupin, jedna skupina dostávala Adcetris a chemoterapii (AVD) a druhá skupina dostávala pouze chemoterapii (ABVD). Studie prokázaly, že pacienti, kteří dostávají kombinovanou léčbu, mají o XNUMX% nižší riziko progrese onemocnění, úmrtí nebo nutnosti zahájit novou léčbu ve srovnání s pacienty, kteří dostávají pouze chemoterapii.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to lymfomové buňky called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
