2022 března: Vědci z University of Texas MD Anderson Cancer Center zjistili, že axi-cel, autologní anti-CD19 chimérický antigenní receptor (CAR T-cell therapy), je bezpečnou a účinnou terapií první linie pro pacienty s vysoce rizikovými velkými B-buňkami. lymfom (LBCL), skupina, která zoufale potřebuje nové a účinné léčby.
Tato zjištění byla prezentována na virtuálním výročním zasedání Americké hematologické společnosti v roce 2020.
Tradičně asi polovina pacientů s vysoce rizikovým LBCL, což je podskupina onemocnění, ve které mají pacienti dvojitý nebo trojitý lymfom nebo další klinické rizikové faktory identifikované Mezinárodním prognostickým indexem (IPI), nedosáhla dlouhodobého onemocnění. remise standardními léčebnými přístupy, jako je chemoimunoterapie.
This trial represents a step toward making CAR T buněčná terapie a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymfom and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T buněčná terapie, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Na základě klíčového výzkumu ZUMA-1 je Axi-cel v současnosti licencován pro léčbu lidí s relabujícím nebo refrakterním LBCL, kteří již podstoupili dvě nebo více linií systémové léčby. Studie ZUMA-12 je otevřená, jednoramenná, multicentrická studie fáze 2, která staví na zjištěních studie ZUMA-1 k posouzení použití axi-celu jako léčby první volby u pacientů s vysoce rizikovým LBCL. .
Podle průběžné studie ZUMA-12 mělo 85 procent pacientů léčených axi-celem celkovou odpověď a 74 % úplnou odpověď. Po střední době sledování 9.3 měsíce vykazovalo 70 % přijatých pacientů pokračující odezvu při datové hranici.
Snížení počtu bílých krvinek, encefalopatie, anémie a syndrom uvolnění cytokinů were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T buněčná terapie.
"Tato zdatnost T buněk by mohla být spojena s větší terapeutickou účinností, což by mělo za následek lepší výsledky pacientů," dodal Neelapu.
Po vynikajících průběžných výsledcích ZUMA-12 vědci plánují pokračovat ve sledování pacientů, aby zajistili, že jejich reakce na léky budou dlouhodobé.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell lymfom.
