Podle výsledků velké multicentrické klinické studie vedené vědci z Dana Faber Cancer Research Center po selhání standardní léčby může cílený terapeutický lék snížit množství krve proudící do nádoru, a tím prodloužit dobu přežití pacientů s pokročilým rakovina žaludku.
V randomizované, kontrolované klinické studii fáze III publikované v The Lancet vědci uvedli, že pacienti, kteří dostávali protilátkový lék ramucirumab, zaznamenali dlouhou prodlevu, než rakovina progredovala, ve srovnání s pacienty ve skupině s placebem.
Vzhledem k selektivnímu účinku této protilátky mají pacienti užívající ramucirumab obvykle středně závažné nežádoucí účinky, ačkoli tito pacienti mají mírně zvýšený výskyt hypertenze ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině.
Dana Fabre výzkumnice rakoviny a první autor zprávy o klinické studii REGARD Charles Fuchs, MD.; Master of Public Health řekl: „Je velmi působivé, že tato protilátka má minimální vedlejší účinky, ale může poskytnout zjevnější prospěch z přežití. “
Do této klinické studie bylo zařazeno 355 pacientů s rakovinou žaludku nebo rakovinou gastroezofageálního spojení. Tito pacienti byli léčeni ve 119 lékařských centrech ve 29 zemích.
Celosvětově je rakovina žaludku na druhém místě mezi úmrtími souvisejícími s rakovinou, ale zátěž rakovinou žaludku ve Spojených státech je mnohem menší. V roce 2013 bylo hlášeno odhadem 21,600 10.990 nových případů a XNUMX XNUMX úmrtí. Obvyklá léčba pokročilého karcinomu žaludku je chemoterapie, ale pokud rakovina pokračuje v progresi, v současné době neexistuje žádná schválená léčba druhé linie.
"Uvědomujeme si, že potřebujeme lepší léčbu rakoviny žaludku, protože z velké části současné paradigma používání konvenční chemoterapie zdaleka nestačí," řekl Fuchs, ředitel oddělení gastrointestinální onkologie v Dana-Farber Cancer Center. "Musíme vyvinout cílená terapeutická léčiva k léčbě této nemoci, což vyžaduje, abychom skutečně porozuměli biologickému procesu nemoci a věnovali mu pozornost."
Namísto toho, aby standardní toxické chemoterapeutické léky zabíjely nebo bránily dělení rakovinných buněk, ramucirumab se zaměřuje na proteinové signály v oběhu, které spouštějí tvorbu nových krevních cév, aby podpořily růst a šíření nádoru. Ramucirumab je navržen tak, aby omezoval tvorbu nových krevních cév (angiogenezi) blokováním signální dráhy VEGF receptoru-2 (VEGFR-2), takže nádor nemůže získat živiny a zemřít hlady. Blokování VEGFR-2 na zvířecích modelech může zpomalit růst rakoviny žaludku u myší.
V klinické studii ramucirumabu dostávalo 355 pacientů s pokročilým karcinomem žaludku protilátkové léky plus optimální podpůrnou terapii každé dva týdny, zatímco dalších 117 pacientů dostávalo placebo plus optimální podpůrnou terapii.
Studie byla dokončena v červenci 2012 a analýza odhalila, že použití ramucirumabu může významně snížit úmrtnost o 22 %. Kromě toho byla střední doba celkového přežití u pacientů léčených ramenem s ramucirumabem 5.2 měsíce ve srovnání s 3.8 měsíce ve skupině s placebem. Lék zpomalil progresi rakoviny o 53 %. U pacientů užívajících ramucirumab byla míra progrese rakoviny po 12 týdnech 40 % ve srovnání se 16 % ve skupině s placebem. Vědci se domnívali, že s ramucirumabem byla rakovina žaludku kontrolována po střední době 4.2 měsíce ve srovnání s pouhými 2.9 měsíci u skupiny s placebem.
"Naše zjištění je, že pacienti, kteří dostávají tuto léčbu protilátkami, mohou výrazně prodloužit dobu přežití a zároveň významně snížit rychlost progrese rakoviny," řekl Fuchs. "Tento výsledek je povzbudivý a doufáme, že tento lék bude nakonec schválen a použit jako rutinní léčba pro pacienty s rakovinou žaludku." Dodal, že probíhají klinické studie, aby se zjistilo, zda lze ramucirumab přidat do kombinace chemoterapeutické léčby Použijte „pro lepší výsledky hojení“.
Nežádoucí účinky jsou u obou skupin poměrně časté a výskyt závažných nežádoucích účinků je srovnatelný. Incidence hypertenze u pacientů ve skupině s ramucirumabem však byla 7.6 % ve srovnání s 2.6 % ve skupině s placebem. Podle výzkumných zpráv lék nepozoroval některé vedlejší účinky způsobené předchozími léky proti cévnímu přežití, jako je zvýšená krvácivá trombóza, gastrointestinální perforace atd.
