2023 března: Peter MacCallum Cancer Center (Peter Mac) v Austrálii a Cartherics Pty Ltd uzavřely dohodu o programu spolupráce (CDPA) na vývoji CTH-002 pro léčbu rakoviny vaječníků.
Klinická studie, kterou provede Peter Mac, bude poprvé, kdy byl na lidech testován produkt CAR-T buněčné terapie obsahující genetické modifikace začleněné do CTH-004.
Rakovina vaječníků je nejsmrtelnější gynekologickou rakovinou v Austrálii, která si ročně vyžádá více než 1,000 životů. S pětiletou mírou přežití pouze 49 % je naléhavě potřeba provést výzkum, který by diagnostikovaným osobám poskytl větší šanci na přežití.
Simon Harrison, ředitel Centra excelence v Cellular imunoterapie Peter Mac řekl: „CAR-T-buněčná terapie je výkonná imunoterapie, která je jedinečně přizpůsobena každému pacientovi a která znovu využívá jejich vlastní T-buňky k boji proti rakovině.
“It has emerged as a new treatment paradigm in rakovina krve where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand Terapie T-buňkami CAR mimo rakovinu krve a jsme nadšeni, že můžeme spolupracovat s Cartherics na této první klinické studii na lidech pro rakovinu vaječníků.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control rakovina vaječníků and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in klinické testy co nejdříve."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian přeživší rakoviny and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
U více než 80 % pacientek s rakovinou vaječníků, které zpočátku podstoupily úspěšnou operaci a léčbu, dochází k recidivě.
Primárními cíli společného výzkumu je vyrobit CTH-004 v klinickém měřítku a provést klinickou studii fáze I. Tento program bude veden Centrem excelence pro buněčnou imunoterapii ve společnosti Peter Mac, zatímco výrobu budou provádět výrobní partneři Petera Mac, Cell Therapies Pty Ltd.
Do klinické studie bude zpočátku zařazeno šest až dvanáct pacientek s rakovinou vaječníků, u kterých předchozí chemoterapeutická léčba selhala. Primárním cílem této klinické studie je posoudit bezpečnost CTH-004 u této populace pacientů.
Cartherics a Peter Mac nedávno oznámili partnerství pro CTH-001, další autologní produkt CAR-T vyvinutý společností Cartherics. Spolupracovníci se na základě preklinických dat dohodli, že Peter Mac soustředí své úsilí na CTH-004.
O rakovině vaječníků
Ovariální cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
V raných stádiích je rakovina vaječníků typicky asymptomatická a je často diagnostikována v pozdní fázi. Chirurgie a chemoterapie jsou nejběžnější léčbou, buď samostatně nebo v kombinaci. U více než 80 % pacientek s rakovinou vaječníků, které zpočátku podstoupily úspěšnou operaci a léčbu, dochází k recidivě.
O Peter MacCallum Cancer Center
Peter MacCallum Cancer Center je zařízení pro výzkum, vzdělávání a léčbu rakoviny světové třídy a také jediná australská veřejná zdravotnická služba, která se věnuje výhradně péči o rakovinu. Centrum zaměstnává 3,300 750 lidí, včetně více než XNUMX laboratorních a klinických výzkumníků, z nichž všichni se věnují poskytování lepší léčby rakoviny, péče a potenciálních vyléčení.
Center of Excellence in Cellular Immunotherapy ve společnosti Peter Mac podporuje, vyvíjí a překládá nové buněčné a genové terapie pomocí svých zavedených dodavatelů a výrobních partnerů, jako je Cell Therapies Pty Ltd, aby umožnilo použití těchto produktů v klinických studiích u pacientů s rakovinou.
Kromě toho společnost vytváří autologní CAR-T buněčné terapie. Ty využívají modifikované T buňky z pacientova imunitního systému, které jsou účinné proti rakovinným buňkám pacienta. CTH-004 je produkován genetickou modifikací T-buněk pacienta tak, aby vložil chimérický antigenní receptor (CAR), aby se zaměřil na marker (TAG-72) na buňkách rakoviny vaječníků a odstranil geny zapojené do suprese funkce T buněk.
Terapie T-buňkami CAR v Číně roste velmi rychlým tempem a v současné době se v Číně provádí více než 750 klinických studií na různých typech rakoviny.
