ŠANGHAJ, ČÍNA, 12. prosince 2022 Nezávislá a kreativní biotechnologická společnost s názvem JW Therapeutics (HKEX: 2126) se zaměřuje na vývoj, výrobu a prodej produktů buněčné imunoterapie. Na 64. výročním zasedání Americké hematologické společnosti (ASH) společnost prezentovala nejnovější klinické údaje o Carteyva® (injekce relmacabtagene autoleucelu) u dospělých Číňanů s relabujícím/refrakterním folikulárním lymfomem (r/r FL) a relabujícím/refrakterním lymfomem z plášťových buněk (r/r MCL).
Možná si přečtete: CAR T buněčná terapie v Číně
Účinnost a bezpečnost Relmacabtagene Autoleucelu u dospělých s relapsem/refrakterním folikulárním lymfomem v Číně (abstraktní číslo: 4640)
V této stěžejní studii fáze II RELIANCE byli zahrnuti pacienti, kteří měli histologicky potvrzený FL 1., 2. nebo 3. stupně s onemocněním r/r. Vhodní pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali relma-cel v dávce 100×106 nebo 150 × 106 CAR T buňkypo lymfodepleční chemoterapii. Při uzávěrce dat (17. prosince 2021), na základě 28 pacientů s mediánem sledování 11.7 měsíce, relma-cel prokázal pozoruhodné klinické odpovědi a dosáhl vysoké míry kompletní odpovědi (CRR) a celkové míry odpovědi (ORR). (6 měsíců ORR, CRR byly 100 %, resp. 83.33 %) a zvládnutelný bezpečnostní profil (pouze u 1 pacienta se vyskytla Gr ≥3 neurotoxicita (NT), žádný Gr ≥3 cytokinový uvolněný syndrom (CRS)). Budou předloženy aktualizované údaje o bezpečnosti a účinnosti s delším sledováním.
Možná si přečtete: Cena terapie CAR T lymfocyty v Číně
Předběžná bezpečnost a účinnost Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) u dospělých pacientů s recidivujícím/refrakterním lymfomem z plášťových buněk (r/r MCL) v Číně (abstraktní číslo: 3326)
Lidé s MCL, kteří se zúčastnili této jednoramenné otevřené studie fáze II v Číně, dostali nejméně dva typy léčby, jako jsou protilátky proti CD20, antracyklin nebo bendamustin a BTK. Po lymfodepleční chemoterapii účastníci dostali relma-cel (100×106 CAR+ T buněk). K 30. listopadu 2021 poskytla předběžná data založená na 11 pacientech slibné výsledky klinické účinnosti (nejlepší ORR 81.8 %, nejlepší CRR 54.5 %) u vysoce rizikových pacientů s r/r MCL a nízkou incidencí CRS stupně ≥ 3 (1 pacient) a syndrom neurotoxicity související s imunitními efektorovými buňkami (ICANS, 1 pacient). Tato studie pokračuje a další výsledky budou předloženy.
O Relmacabtagene Autoleucel Injection (obchodní název: Carteyva®)
Injekce autoleucelu Relmacabtagene (zkráceně relma-cel, obchodní název: Carteyva®) je autologní anti-CD19 CAR-T buněčná imunoterapie produkt nezávisle vyvinutý společností JW Therapeutics na základě a CAR-T buňka procesní platforma Juno Therapeutics (společnost Bristol Myers Squibb). Jako první produkt JW Therapeutics byl relma-cel schválen Čínskou národní správou léčivých přípravků (NMPA) pro dvě indikace, včetně léčby dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním velkobuněčným B-lymfomem po dvou nebo více liniích systémového terapii a léčbu dospělých pacientů s folikulárním lymfomem, který je refrakterní nebo který relabuje do 24 měsíců po druhé linii nebo vyšší systémové léčbě (r/r FL), což z ní činí první Produkt CAR-T schválen jako biologický produkt kategorie 1 v Číně. V současné době je to jediné Produkt CAR-T v Číně který byl současně zařazen do Národního programu vývoje významných nových léků, prioritního hodnocení a označení průlomové terapie.
Možná si přečtete: CAR T buněčná terapie pro mnohočetný myelom v Číně
O společnosti JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) je nezávislá a inovativní biotechnologická společnost zaměřující se na vývoj, výrobu a komercializaci produktů buněčné imunoterapie a je odhodlána stát se lídrem v inovacích v oblasti buněčné imunoterapie. Společnost JW Therapeutics, založená v roce 2016, vybudovala platformu světové třídy pro vývoj produktů v buněčné imunoterapii a také produktovou řadu pokrývající hematologické malignity, solidní nádory a autoimunitní onemocnění. Společnost JW Therapeutics se zavázala přinášet pacientům v Číně i na celém světě průlomové a kvalitní produkty buněčné imunoterapie a naději na vyléčení a vést zdravý a standardizovaný rozvoj čínského průmyslu buněčné imunoterapie.
