Feb 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) bylo schváleno FDA k léčbě dospělých pacientek s rekurentním nebo pokročilým karcinomem endometria s nedostatečným opravou mismatch (dMMR), který progredoval během nebo po předchozím režimu obsahujícím platinu v jakémkoli prostředí a kteří nejsou kandidáty na kurativní operaci nebo ozařování, jak bylo stanoveno Test schválený FDA.
Dostarlimab-gxly získal urychlené schválení v dubnu 2021 pro dospělé pacientky s dMMR recidivujícím nebo pokročilým karcinomem endometria, který progredoval během nebo po předchozí léčbě obsahující platinu, jak bylo stanoveno testem schváleným FDA.
GARNET (NCT02715284), multicentrický, multikohortní, otevřený experiment prováděný u pacientů s pokročilými solidními nádory, zkoumal účinnost pro standardní schválení. Skupina 141 pacientek s dMMR recidivujícím nebo pokročilým karcinomem endometria, které pokročily během léčby obsahující platinu nebo po ní, tvořila populaci s účinností. Pacienti, kteří nedávno dostávali systémová imunosupresiva na autoimunitní poruchy nebo kteří dříve dostávali PD-1/PD-LI-blokující protilátky nebo jiné inhibitory imunitního kontrolního bodu, byli vyloučeni.
Celková míra odpovědi (ORR) a trvání odpovědi (DOR), jak byly stanoveny zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením v souladu s RECIST v1.1, byly klíčovými měřítky výsledku účinnosti. Ověřený ORR byl 45.4 % (95% CI: 37.0, 54.0), přičemž 15.6 % respondentů odpovědělo plně a 29.8 % částečně. U 85.9 % pacientů s trváním kratším než 12 měsíců a 54.7 % s trváním nad 24 měsíců (rozmezí: 1.2+, 52.8+) nebyl splněn medián DOR.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
Dávky 1 až 4 dostarlimab-gxly by měly být podávány v dávce a schématu 500 mg každé tři týdny. Další dávka je 1,000 6 mg každých 3 týdnů počínaje 4 týdny po dávce 30 a pokračuje až do progrese onemocnění nebo do neúnosného poškození. Dostarlimab-gxly by měl být podáván intravenózně po dobu XNUMX minut.
Zobrazit úplné informace o předepisování přípravku Jemperli.
