Na Gastrointestinal Cancer Symposium v roce 2018 výsledky studie fáze III CELESTIAL ukázaly, že ve srovnání s placebem může karbotinib zlepšit celkové přežití (OS) dříve léčených pacientů s pokročilým karcinomem jater (HCC) o 2.2 měsíce.
Ve dvojitě zaslepené studii byl medián doby přežití u karbotinibu 10.2 měsíce ve srovnání s 8.0 měsíci u placeba, což znamenalo 24% snížení rizika progrese nebo úmrtí. Přežití bez progrese (PFS) u katinitinibu bylo 5.2 měsíce a u placeba 1.9 měsíce a riziko progrese nebo úmrtí cílené léčby bylo sníženo o 56 %.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and štítné žlázy cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
Ve studii CELESTIAL bylo 707 pacientům náhodně přiděleno 60 mg karbatinibu (n = 470) nebo placeba (n = 237) denně. Všichni pacienti měli výkonnostní stav ECOG 0 nebo 1. Byla provedena alespoň jedna systémová léčba a 70 % pacientů užívalo sorafenib (Nexavar).
V analýze skupiny se sorafenií byl medián OS ve skupině s karbotinibem 11.3 měsíce ve srovnání se 7.2 měsíce ve skupině s placebem; medián PFS byl 5.5 měsíce a 1.9 měsíce ve skupině s placebem.
AE související s léčbou (16 %) ve srovnání s placebem (3 %) ukončilo léčbu více pacientů. Nejčastějšími nežádoucími účinky (AE) stupně 3-4 a kasatinibem proti placebu jsou abnormální zarudnutí dlaně (17 % vs. 0 %), hypertenze (16 % vs. 2 %) a zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (12 % vs. 7 %), únava (10 % vs. 4 %) a průjem (10 % vs. 2 %). Ve srovnání s placebem byla incidence AE 5. stupně ve skupině s karbotinibem vyšší. Celkově se u 6 pacientů rozvinulo jaterní selhání, jícnová bronchiální píštěl, trombóza portální žíly, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, plicní embolie a syndrom jaterních žil. Jeden pacient ve skupině s placebem zemřel na selhání jater.
