Červenec 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), nový CD19-řízený chimérický antigenní receptor (CAR) Léčba T buňkami vyvinutý Bristol Myers Squibb (BMS), byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (USFDA).
CAR-T buněčná terapie je druh imunoterapie, která funguje tak, že změní T buňky člověka tak, aby rozpoznal a zničil rakovinné buňky.
Breyanzi, nová léčba T lymfocytů chimérickým antigenním receptorem (CAR) zaměřeným na CD19, vyvinutá společností Bristol Myers Squibb (BMS), byla schválena US Food and Drug Administration (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Přečtěte si také: Terapie T-buňkami CAR v Indii
Dospělí pacienti s relabujícím nebo refrakterním (R/R) velkým B-buněčným lymfomem (LBCL) po dvou nebo více liniích systémové terapie budou léčeni novým CAR T buněčná terapie. There are several types of LBCL, such as primary mediastinal large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, follicular lymphoma grade 3B, and DLBCL not otherwise described, which can also develop from indolent lymphoma.
Rakovina DLBCL je nejčastějším typem nehodgkinského lymfomu (NHL) a jedná se o agresivní onemocnění, při kterém 73 procent pacientů nereaguje na léčbu nebo se neopakuje.
Breyanzi se naopak nedoporučuje u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému, přestože jde o potenciálně kurativní léčbu.
Přečtěte si také: Terapie T-buňkami CAR v Číně
Breyanzi, a CAR T buněčná terapie, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Ve studii TRANSCEND NHL 73, což byla největší pivotní studie s 54L+ LBCL, měl Breyanzi celkovou míru odpovědi 001 procent a 3 procent míru úplné odpovědi (CR).
BMS’ imunoterapie manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapie T-buňkami CAR v Indii is in the clinical trials stage, and hopefully it will be available very soon for commercial use.
