lenvatinib (Lenvima)
New oral anticancer drug Lenvima (lenvatinib) has recently been approved by Japan for the treatment of unresectable thyroid cancer. This is another important market that the drug has captured since it was approved by the United States in February of this year. Previously, lenvatinib was granted orphan drug status and priority review qualifications in the United States, Japan, and the European Union. The drug, as an innovative drug with significant public health benefits, will help address the severe unmet medical needs in the field of rakoviny štítné žlázy.
Eisai řekl, že Lenvima se stane novým standardem pro klinickou léčbu neresekovatelné rakoviny štítné žlázy. Průmysl je ohledně Lenvimy velmi optimistický a očekává se, že se tento lék stane pro Eisai novou dojnou krávou, přičemž roční tržby dosahují vrcholu více než 1 miliardy dolarů.
According to Eisai’s official information, in a large phase III SELECT study, lenvatinib significantly prolonged the progression-free survival of radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer compared to placebo (PFS: 18.3 months vs 3.6 months At the same time, a significantly higher proportion of patients in the lenvatinib treatment group achieved nádor volume reduction (65% vs 2%). In addition, in another phase II study in Japan, lenvatinib also showed good efficacy and tolerance for medullary thyroid cancer and undifferentiated thyroid cancer.
Based on these results, Lenvima was approved by the Japanese regulatory agency to become the first molecular targeted therapy for unresectable thyroid cancer (including differentiated thyroid cancer, medullary thyroid cancer, and undifferentiated thyroid cancer).
V současné době, i když lze většinu typů rakoviny štítné žlázy léčit, existuje jen málo možností léčby, jakmile se zhorší. Diferenciální karcinom štítné žlázy (DTC) je nejčastějším zhoubným nádorem štítné žlázy a jeho incidence v posledních letech neustále stoupá.
Lenvatinib je perorální multireceptorový inhibitor tyrozinkinázy (RTK) s novým vazebným režimem. Kromě inhibice dalších RTK zapojených do nádorové proliferace a onkogenních signálních drah může také selektivně inhibovat aktivitu receptoru kinázy vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF).