Výsledky velké klinické studie ukazují, že přidání blinatumomabu (Blincyto) k léčbě lidí s akutní lymfoblastická leukémie (ALL) kteří jsou v remisi, i když nejsou žádné známky jejich onemocnění, jim může pomoci žít déle.
Ve studii podávání blinatumomabu spolu s chemoterapií umožnilo lidem s rakovinou, kteří se dostali do remise, žít mnohem déle než ti, kteří dostali pouze chemoterapii, což je současná standardní léčba. Pacienti ve studii byli nejen v remisi, ale nebyly žádné známky jejich rakoviny. Tomu se říká mít minimální reziduální nemoc (MRD)-negativní ALL.
Výsledky studie byly ukázány na výročním zasedání Americké hematologické společnosti (ASH) v New Orleans v prosinci 2022.
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared blinatumomab to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
Na setkání ASH byly ukázány výsledky pro lidi, kteří neměli MMR po jejich první medikaci.
Po 3.5 letech od zahájení postremisní terapie bylo stále naživu 83 % pacientů léčených blinatumomabem a chemoterapií, zatímco pouze 65 % pacientů léčených samotnou chemoterapií bylo stále naživu.
Blinatumomab účinný i pro MRD-negativní ALL
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of rakovina krve that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
Léky na imunoterapii se ukázaly jako slibný způsob, jak léčit rakovinu poté, co přešla do remise, a snížit riziko jejího návratu.
Typ imunoterapie called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
Tato studie, kterou provádí ECOG-ACRIN Cancer Research Group s pomocí NCI, začala v roce 2013, aby zjistila, zda by blinatumomab mohl pomoci lidem, u kterých byla právě diagnostikována B-buněčná ALL.
I když se studie jako celku zúčastnilo 488 lidí, výsledky uvedené na ASH byly pouze pro 224 lidí, kteří byli v remisi a MRD-negativní po obvyklých počátečních režimech chemoterapie. Pacientům byla podávána buď další chemoterapie vedle blinatumomabu, nebo pouze chemoterapie. Poté všechny subjekty dostávaly chemoterapii každých šest měsíců po dobu 2.5 roku. Někteří lidé také dostali transplantaci kostní dřeně, pokud to jejich lékař považoval za nejlepší.
Přidání blinatumomabu k chemoterapii nejen zlepšilo celkové přežití, ale také umožnilo pacientům žít déle, aniž by se jejich rakovina vrátila, ve srovnání s těmi, kteří dostali pouze chemoterapii.
Dr. Litzow řekl, že žádný z lidí, kteří užívali blinatumomab, neměl žádné neočekávané vedlejší účinky. Některé z nejčastějších vedlejších účinků blinatumomabu jsou horečka, reakce na infuzi, bolesti hlavy, infekce, třes a zimnice.