8 জুন, ইউএস এফডিএ ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (CLL) বা ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (SLL) রোগীদের জন্য Venetoclax (VENCLEXTA, AbbVie Inc. এবং Genentech Inc.) অনুমোদন করেছে, 17p মুছে ফেলার সাথে বা ছাড়া, অন্তত একটি চিকিত্সা গ্রহণ করেছে৷
অনুমোদনটি মুরানো (এনসিটি02005471২০৫1), একটি এলোমেলোভাবে (1: 389), মাল্টিসেন্টার, ওনেটোক্ল্যাক্স (ভেন + আর) এবং রিতুক্সিমাবের সাথে বেন্ডামুস্টাইন (বি + আর & এলটি) এর সাথে বেন্ডমাস্টিনের সাথে তুলনা করে ওপেন-লেবেল পরীক্ষার উপর ভিত্তি করে 5 নাম সিএলএল রোগীদের প্রাপ্ত অন্তত একটি আগের চিকিত্সা। ভেন + আর রোগীরা প্রোটোকলটি সম্পূর্ণ করেছেন। 400 সপ্তাহ এবং ভেনোটোক্লাক্সের চিকিত্সার পরিমাণের পরিমাণ, তারপরে রিতুক্সিমাবের শুরু একবার দৈনিক 24 মিলিগ্রাম ভেনোটোক্ল্যাক্স পেয়েছিল, মোট 6 মাস। রিতুক্সিমাবকে ভেনেটোক্ল্যাক্সে 375 টি চক্রের জন্য চিকিত্সা করা প্রয়োজন (চক্র 2 এর 1 ম দিনে 1 মিলিগ্রাম / এম 500 এর অন্তঃসত্ত্বা ইনজেকশন, চক্র 2-1, 2 চক্রের 6 দিনের 28 দিনের মধ্যে অন্তঃসত্ত্বা ইনজেকশনের এমজি 6)। নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ . বি + আর & লেটির 28 টি চক্র (প্রতিটি 1 দিনের চক্র 2 এবং 70 দিনের বেন্ডমাস্টিন 2mg / এম XNUMX এবং ডোজ এবং সময়সূচির উপরে রিতুক্সিমাব)।
অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার মূল্যায়ন করুন (PFS)। 23 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপের পরে, B + R গ্রুপে 18.1 মাসের তুলনায় VEN + R গ্রুপে মধ্য PFS পৌঁছানো যায়নি। VEN + R গ্রুপে মোট প্রতিক্রিয়া হার ছিল 92%, যখন B + R গ্রুপে ছিল 72%।
ভেন + আর এর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ঘটনা -২০%) হ'ল নিউট্রোপেনিয়া, ডায়রিয়া, ওপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, ক্লান্তি, কাশি এবং বমি বমি ভাব। এই রোগীদের 20% গ্রেড 64 বা 3 নিউট্রোপেনিয়া ছিল, এবং 4% গ্রেড 31 নিউট্রোপেনিয়া ছিল। গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া 4% রোগীদের মধ্যে দেখা গেছে, গুরুতর সংক্রমণ দেখা গেছে 46% রোগীদের মধ্যে, সর্বাধিক সাধারণ নিউমোনিয়া (21%) ছিল। টিউমার ভলিউমের দ্রুত হ্রাসের কারণে, টিউমার লিসিস সিন্ড্রোম (টিএলএস) ভেনেটোক্লাক্স চিকিত্সার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ঝুঁকির কারণ। চিকিত্সার সময় যত্ন নেওয়া উচিত।
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
