BRAF মিউটেশন 15% কোলোরেক্টাল রোগীদের মধ্যে ঘটে। এখন পর্যন্ত এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত কোন লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ নেই, এবং পূর্বাভাস খারাপ। তাদের মধ্যে, BRAF V600E সবচেয়ে সাধারণ মিউটেশন।
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + বিনিমিটিনিব (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
তৃতীয় ধাপের সমীক্ষার ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ট্রিপল থেরাপির মধ্যম সামগ্রিক বেঁচে থাকা (ওএস) ছিল 9.0 মাস, সেটুক্সিমাব প্লাস ইরিনোটেকান গ্রহণকারী রোগীদের জন্য 5.4 মাসের তুলনায়।
Array BioPharma, the manufacturer of এনক্রোফেনিব and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
এমডি অ্যান্ডারসন ক্যান্সার সেন্টারের প্রধান তদন্তকারী ড. স্কট কোপেটজ বলেছেন যে BEACON CRC ট্রায়াল হল BRAF V600E-মিউট্যান্ট টাইপের কোলোরেক্টাল রোগীদের ক্ষেত্রে প্রথম ধাপের তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল। এটি তিনটি ওষুধের মানক সংমিশ্রণে উল্লেখযোগ্য উন্নতি করেছে এবং বর্তমান বিদ্যমান ক্লিনিকাল চিকিত্সা পরিকল্পনা পরিবর্তন করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
ট্রিপল থেরাপি দ্বারা প্রাপ্ত অন্যান্য সনাক্তকরণ
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic কলোরেক্টাল ক্যান্সার, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
মার্চ 2019-এ, ন্যাশনাল কম্প্রিহেনসিভ ক্যান্সার নেটওয়ার্ক (NCCN) কোলোরেক্টাল ক্যান্সার অনকোলজির জন্য ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকা আপডেট করেছে, একটি BRAF V600E মিউট্যান্ট মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার রোগী হিসাবে encorafenib + binimetinib + EGFR মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (cetuximab) একত্রিত করেছে। টাইপ 2A চিকিত্সা সুপারিশ করা হয় এবং চিকিত্সার 1 বা 2 লাইন ব্যর্থ হওয়ার পরে ব্যবহার করা উচিত।
নিরাপদ পরিচয় পর্বে, 30 জন রোগী ট্রিপল থেরাপি পান, প্রতিদিন একবার 300 মিলিগ্রাম এনকোরাফেনিব; 45 মিলিগ্রাম বিনিমেটিনিব দিনে দুবার; এবং তারপর স্ট্যান্ডার্ড সেটুক্সিমাব ডোজ এর সাথে মিলিত হয়।
29 রোগীর BRAF V600 মিউটেশন রয়েছে এবং 1% রোগীর মাইক্রোস্যাটেলাইট অস্থিরতা-উচ্চ অবস্থা রয়েছে। ফলাফল দেখায় যে ট্রিপল স্কিম আগে ভাল সহনশীলতা দেখিয়েছে। 2019 গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ক্যান্সার সিম্পোজিয়ামে প্রদত্ত তথ্য অনুসারে, মধ্যম ফলো-আপ সময় ছিল 18.2 মাস, এবং ফলাফলগুলি 8.0 মাস আনুমানিক মধ্যম অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার এবং 15.3 মাস (এক বছর অনেকগুলি) একটি মধ্যম সামগ্রিক বেঁচে থাকার দেখায়। 48% এর প্রতিক্রিয়া হারের স্থানীয় মূল্যায়নের সাথে, 3 জন রোগী সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছেন।
নিরাপত্তার বিষয়ে, ট্রিপলেট এবং ডুপ্লেক্স স্কিম উভয়ই ভালভাবে সহ্য করা হয় এবং কোনও দুর্ঘটনাজনিত বিষাক্ততা নেই। দুটি নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য আগের প্রতিটি গবেষণায় দেখাগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
এই ভারী অধ্যয়নের ডেটা মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের রোগীদের জন্য প্রথম লক্ষ্যযুক্ত চিকিত্সা পরিকল্পনা হয়ে উঠতে পারে যাতে কেমোথেরাপির ওষুধ থাকে না। এটি নিঃসন্দেহে BRAF V600E মিউট্যান্ট কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জনসংখ্যার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সুসংবাদ, যাদের কার্যকর চিকিত্সার জন্য খুব বেশি চাহিদা রয়েছে।
