মার্চ 2022: নিওঅ্যাডজুভেন্ট সেটিংয়ে, এফডিএ নিভোলুম্যাব (অপডিভো, ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব কোম্পানি) অনুমোদিত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য প্ল্যাটিনাম-ডবল কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে রিসেক্টেবল নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (এনএসসিএলসি)।
এই প্রথম FDA প্রাথমিক পর্যায়ে NSCLC-এর জন্য নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপি অনুমোদন করেছে।
CHECKMATE-816 (NCT02998528) এ কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছে, একটি এলোমেলো, ওপেন-লেবেল ট্রায়াল শনাক্ত করা যায় এমন রোগে আক্রান্ত রোগীদের এবং রেসক্টেবল, হিস্টোলজিক্যালি প্রমাণিত স্টেজ IB (4 সেমি), II, বা IIIA NSCLC (AJCC/UICC স্টেজিং মানদণ্ড) (RECIST v1.1) .1.)। টিউমারে PD-L358 স্থিতি নির্বিশেষে রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। মোট XNUMX জন রোগীকে এলোমেলোভাবে নিভোলুম্যাব প্লাস প্ল্যাটিনাম-ডাবল কেমোথেরাপি প্রতি তিন সপ্তাহে তিনটি চক্র পর্যন্ত বা একই সময়সূচীতে একা প্ল্যাটিনাম-কেমোথেরাপির জন্য নিযুক্ত করা হয়েছিল।
অন্ধ স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা দ্বারা, মূল কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা ছিল ঘটনা-মুক্ত বেঁচে থাকা (EFS) এবং প্যাথলজিক সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (pCR)। যারা নিভোলুম্যাব + কেমোথেরাপি পাচ্ছেন তাদের মধ্য EFS ছিল 31.6 মাস (95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 30.2, পৌঁছানো যায়নি) যারা একা কেমোথেরাপি গ্রহণ করছেন তাদের 20.8 মাসের তুলনায় (95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 14.0, 26.7)। বিপদের অনুপাত ছিল 0.63 (p=0.0052; 97.38 শতাংশ CI: 0.43, 0.91)। নিভোলুম্যাব প্লাস কেমোথেরাপি বাহুতে পিসিআর হার ছিল 24 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 18.0, 31.0) এবং 2.2 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 0.6, 5.6) একা কেমোথেরাপি বাহুতে।
বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্লান্তি, ক্ষুধা হ্রাস এবং ফুসকুড়ি ছিল রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে প্রচলিত প্রতিকূল ঘটনা (ঘটনা 20%)। কেমোথেরাপিতে নিভোলুম্যাব যোগ করার ফলে সার্জারি বিলম্ব বা বাতিলের সংখ্যা বৃদ্ধি পায়নি। পরীক্ষা-নিরীক্ষার উভয় বাহুতে রোগীদের নির্দিষ্ট অস্ত্রোপচার এবং অস্ত্রোপচারের জটিলতা হিসাবে স্বীকৃত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার হারের পরে হাসপাতালে থাকার মধ্যম দৈর্ঘ্য ছিল।
প্রস্তাবিত nivolumab ডোজ 360 mg প্রতি তিন সপ্তাহে একই দিনে প্ল্যাটিনাম-ডাবল কেমোথেরাপির সাথে।
