ত্রিফ্লুরিডিন / টিপিরাসিল ট্যাবলেটগুলি (লোনসুরফ, তাইহো ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড) মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোসোফেজিয়াল জংশন (জিইজে) অ্যাডেনোকার্সিনোমা পূর্বে কমপক্ষে দু'টি পূর্ববর্তী লাইনের অ্যাডেনোকার্সিনোমাসের সাথে চিকিত্সা করা প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য 22 ফেব্রুয়ারী, 2019 এ খাদ্য ও ড্রাগ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছিল , ট্রাইফ্লুরিডাইন, নিউক্লিওসাইড বিপাকীয় প্রতিরোধক এবং টিপাইরাসিল, একটি থাইমিডিন ফসফোরিলিজ ইনহিবিটারের একটি স্থির সংমিশ্রণ
TAGS (NCT02500043), একটি আন্তর্জাতিক, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল, মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা GEJ অ্যাডেনোকার্সিনোমা সহ 507 রোগীর মধ্যে গৃহীত হয়েছিল যারা পূর্বে কমপক্ষে দুটি কেমোথেরাপি লাইন অফ কেয়ারের মধ্য দিয়েছিল। রোগীদের 2:1 এলোমেলোভাবে লোনসার্ফ (n=337) 35 mg/m2 মৌখিকভাবে প্রতিদিন দুইবার 1-দিনের চক্রের 5-8 এবং 12-28 তারিখে সর্বোত্তম সহায়ক যত্ন (BSC) বা ম্যাচিং প্লাসিবো (n=170) সহ দেওয়া হয়েছিল। ) রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত বিএসসি সহ।
প্লেসবো (বিপদ অনুপাত: 5.7; 4.8% সিআই: 6.2, 3.6; পি = 3.1) এর জন্য চিকিত্সা করা রোগীদের জন্য লোনসার্ফের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যবর্তী গড় বেঁচে ছিল 4.1 মাস (0.69, 95) এবং 0.56 মাস (0.85, 0.0006)। লোনসুফ বাহুতে এলোমেলোভাবে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে (বিপদ অনুপাত 0.56; 95 শতাংশ সিআই: 0.46, 0.68; পি <0.0001), অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকাও দীর্ঘ ছিল।
TAGS রিপোর্টে, নিউট্রোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, বমি বমি ভাব, ক্ষুধা হ্রাস, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, বমি এবং ডায়রিয়া ছিল লোনসার্ফের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বা পরীক্ষাগারের অসঙ্গতি (প্রায় 10% ঘটনা) যা চিকিত্সা করা রোগীদের তুলনায় উচ্চ হারে ঘটে। প্লেসবো
লোনসুর্ফের জন্য নির্ধারিত ডোজ এবং সময়সূচী হ'ল মৌখিকভাবে দু'বার 35 মিলিগ্রাম / এম 2 / ডোজ প্রতিদিন 28 দিনের সময়কালের জন্য 1 দিনের মধ্যে 5 থেকে 8 দিন পর্যন্ত 12 দিনের জন্য খাবারের সাথে থাকে food
View full prescribing information for LONSURF.
FDA granted this application priority review and orphan drug designation. A description of FDA expedited programs is in the Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions-Drugs and Biologics.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.
