Opdivo ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্ত হয়েছে। অনেক ক্যান্সার রোগী বিভিন্ন কারণে চিকিৎসার জন্য বিদেশে যেতে পারেন না। কীভাবে এটি ব্যবহার করতে হয় সে সম্পর্কে Opdivo-এর সাথে পরামর্শ করুন এবং আশা করি বিদেশ থেকে ওষুধ কিনতে সক্ষম হবেন।
US FDA ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য Opdivo ব্যবহারের অনুমোদন প্রসারিত করেছে
Richard Pazdur, MD, Director of the Hematology and Oncology Products Division at the FDA ’s Center for Drug Evaluation and Research, said: “When the results of this clinical trial were first available in December 2014, FDA ’s active work with the company facilitated this early submission and review. , “” This approval will provide patients and health care providers with the knowledge that accompanies the survival benefits of Opdivo and will help guide patient care and future ফুসফুসের ক্যান্সার trials. “Priority review
এই হাইলাইটগুলি নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে OPDIVO ব্যবহার করার জন্য প্রয়োজনীয় সমস্ত তথ্য অন্তর্ভুক্ত করে না। সম্পূর্ণ প্রেসক্রিপশন তথ্যের জন্য অনুগ্রহ করে OPDIVO দেখুন।
শিরায় ব্যবহারের জন্য OPDIVO (nivolumab) ইনজেকশন
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রাথমিক অনুমোদন: 2014
ইঙ্গিত এবং ব্যবহার
সাম্প্রতিক বড় পরিবর্তন (লাল হল নতুন সংস্করণ)
ইঙ্গিত এবং ব্যবহার (1.2) 3/2015
সতর্কতা এবং সতর্কতা (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6) 3/2015
ইঙ্গিত এবং ব্যবহার
OPDIVO হল একটি হিউম্যান প্রোগ্রামড ডেথ রিসেপ্টর-1 (PD-1) নিম্নলিখিত রোগীদের অ্যান্টিবডি থেরাপি ব্লক করার জন্য উপযুক্ত:
(1) Treatment of patients with unresectable metastatic মেলানোমা and ipilimumab [ipilimumab] and, for example, BRAF V600 mutation-positive, disease progression after a BRAF inhibitor. (1.1) This indication is approved under accelerated approval based on the আব response rate and the durability of the response. Continued approval of this indication may depend on verification and the description of clinical benefit in the verification trial. (1.1, 14)
⑵ Use platinum-based chemotherapy or advanced metastatic squamous অ-ছোট কোষ ফুসফুসের ক্যান্সার. (৩০)
ডোজ এবং প্রশাসনের পদ্ধতি
প্রতি 3 সপ্তাহে 60 মিনিটের বেশি শিরায় আধান দ্বারা 2 মিলিগ্রাম / কেজি দেওয়া হয়েছিল। (2.1)
সূত্র এবং স্পেসিফিকেশন
ইনজেকশন: 40 mg/4 mL এবং 100 mg/10 mL সমাধান ডিসপোজেবল শিশিতে (3)
contraindications
পূর্ব সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা
ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া: প্রতিক্রিয়ার তীব্রতা অনুযায়ী গ্লুকোকোর্টিকয়েড দেওয়া হয়। (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.6)
⑴ ইমিউন-মধ্যস্থ নিউমোনিয়া: গুরুতর বা প্রাণঘাতী নিউমোনিয়ার জন্য মাঝারিভাবে এবং স্থায়ীভাবে বন্ধ করা হয় না। (5.1)
⑵ ইমিউন-মধ্যস্থ কোলাইটিস: মাঝারি বা গুরুতর এবং জীবন-হুমকিপূর্ণ কোলাইটিসকে স্থায়ীভাবে বন্ধ করবেন না। (5.2)
(3) ইমিউন-মধ্যস্থ হেপাটাইটিস: লিভার ফাংশনে পরিবর্তনগুলি পর্যবেক্ষণ করা। মাঝারি অ-প্রশাসন এবং গুরুতর বা প্রাণঘাতী ট্রান্সমিনেজ বা মোট বিলিরুবিন উচ্চতার স্থায়ী সমাপ্তি। (5.3)
⑷ ইমিউন-মধ্যস্থ নেফ্রাইটিস এবং রেনাল অপ্রতুলতা: রেনাল ফাংশনে পরিবর্তনগুলি পর্যবেক্ষণ করা। মাঝারি ব্যর্থতার জন্য এবং সিরাম ক্রিয়েটিনিনের গুরুতর বা প্রাণঘাতী বৃদ্ধির স্থায়ী সমাপ্তি। (5.4)
⑸ ইমিউন-মধ্যস্থ হাইপোথাইরয়েডিজম এবং হাইপারথাইরয়েডিজম: থাইরয়েড ফাংশনের পরিবর্তনগুলি পর্যবেক্ষণ করুন। প্রয়োজনে থাইরয়েড হরমোন প্রতিস্থাপন শুরু করুন। (5.5)
⑹ ভ্রূণ এবং ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার সম্পর্কে পরামর্শ দিন। (৫.৭, ৮.১, ৮.৩)
বিরূপ প্রতিক্রিয়া
মেলানোমা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥20%) হল ফুসকুড়ি। (6.1)
উন্নত স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥20%) হল ক্লান্তি, শ্বাস নিতে অসুবিধা, পেশীর ব্যথা, ক্ষুধা হ্রাস, কাশি, বমি বমি ভাব এবং কোষ্ঠকাঠিন্য।
বিশেষ ব্যক্তিদের মধ্যে ব্যবহার করা হয়
⑴ বুকের দুধ খাওয়ানো: বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করুন।
