জানুয়ারী এক্সএনএমএক্স: ড্রাগ nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ, প্রতিক্রিয়াশীল নন-মাস্কেল ইনভেসিভ ব্লাডার ক্যান্সার (NMIBC) যাদের প্যাপিলারি টিউমার সহ বা ছাড়াই কার্সিনোমা ইন সিটু (CIS) আছে তাদের জন্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে।
অধ্যয়ন CS-003 (NCT02773849), একটি মাল্টিসেন্টার, একক-হাত ট্রায়াল যাতে 157 জন উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ NMIBC রোগী এবং 98 জনের সিআইএস ছিল যা প্রতিক্রিয়ার জন্য পরীক্ষা করা যেতে পারে, কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। প্রতি তিন মাসে একবার 12 মাস পর্যন্ত, অসহনীয় বিষাক্ততা, বা উচ্চ-গ্রেডের NMIBC পুনরাবৃত্তির জন্য, রোগীরা nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL intravesical instillation (3 x 1011 ভাইরাল কণা/mL [vp/mL]) পান। উচ্চ-গ্রেডের পুনরাবৃত্তি না হওয়া পর্যন্ত রোগীদের প্রতি তিন মাসে নাডোফ্যারাজেন ফিরাডেনোভেক-ভিএনসিজি গ্রহণ চালিয়ে যাওয়ার অনুমতি দেওয়া হয়েছিল।
যে কোনো সময়ে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) এবং প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্ব ছিল প্রধান কার্যকারিতা ফলাফল মেট্রিক্স (DoR)। CR হিসাবে যোগ্যতা অর্জনের জন্য, প্রাসঙ্গিক TURBT, বায়োপসি এবং প্রস্রাব সাইটোলজি সহ একটি নেতিবাচক সিস্টোস্কোপি প্রয়োজন ছিল। এক বছর পরেও সিআর-এ থাকা রোগীদের কাছ থেকে এলোমেলোভাবে পাঁচটি ভিন্ন মূত্রাশয় বায়োপসি নেওয়া হয়েছিল। মাঝারি DoR ছিল 9.7 মাস (পরিসীমা: 3, 52+), CR হার ছিল 51% (95% CI: 41%, 61%), এবং 46% প্রতিক্রিয়াশীল রোগী কমপক্ষে এক বছরের জন্য CR-তে রয়ে গেছে।
বর্ধিত হাইপারগ্লাইসেমিয়া, ইনস্টিলেশন সাইট স্রাব, ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি, ক্লান্তি, মূত্রাশয় খিঁচুনি, মিকচারেশন জরুরীতা, ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, হেমাটুরিয়া, ফসফেট হ্রাস, ঠান্ডা লাগা, ডিসুরিয়া এবং পাইরেক্সিয়া ছিল সবচেয়ে ঘন ঘন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (প্রবণতা 10% অস্বাভাবিকতা), >15%)।
একটি ইউরিনারি ক্যাথেটার ব্যবহার করে, 75 x 3 vp/mL ঘনত্বে প্রতি তিন মাসে একবার মূত্রাশয়ে 1011 mL nadofaragene firadenovec-vncg ঢালুন। প্রতিটি ইনস্টিলেশনের আগে একটি অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধ গ্রহণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
