ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এর পরে এফডিএ হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) 24 নভেম্বর, 2015-এ উন্নত (মেটাস্ট্যাটিক) স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে পোর্টাজা (নেসিটুমুমাব) অনুমোদন করেছে, যা প্রথমবারের মতো অনুমোদিত হয়েছে। উন্নত স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সা।
Lung cancer is currently the malignant tumor with the highest morbidity and mortality, with more than 1 million deaths due to lung cancer worldwide each year. According to clinical and histopathological characteristics, lung cancer can be roughly divided into two types: non-small cell lung cancer (NSCLC) and small cell lung cancer (SCLC), of which non-small cell lung cancer accounts for about 85% of all lung cancers. অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার can be further divided into squamous and non-squamous non-small cell lung cancer, which includes lung adenocarcinoma. Squamous non-small cell ফুসফুসের ক্যান্সার accounts for about 30% of all lung cancers. The prognosis of patients is poor, and the 5-year survival rate is less than 5%. The research and treatment of squamous NSCLC lags far behind lung adenocarcinoma. One of the important reasons is that there are too few driving gene markers known to help make clinical treatment decisions. The targeted treatment of lung squamous cell carcinoma faces difficulties and challenges . Because of the greater risk of pulmonary hemorrhage, bevacizumab is not recommended for lung squamous cell carcinoma. Due to economic utility considerations, cetuximab is also limited. As of now, its first-line treatment still has huge medical needs.
At present, the first-line treatment plan for the treatment of squamous non-small cell lung cancer at home and abroad is platinum-containing two-drug chemotherapy (studies have confirmed that cisplatin combined with gemcitabine is more effective), and the second-line treatment abroad is docetaxel or docetaxel combined with a new target Xiang, immunotherapy drugs nivolumab and ramucirumab. Among them, nivolumab is the ইমিউনোথেরাপি drug OPDIVO (PD-1 inhibitor), and ramucirumab is an anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor. These targeted drugs are not listed in the country. This time, Portrazza was approved for use in combination with gemcitabine and cisplatin, becoming the first targeted drug approved for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small cell lung cancer.
Necitumumab (trade name: Portrazza) is a human recombinant IgG1 monoclonal antibody of EGFR. EGFR (epidermal growth factor receptor) is a multifunctional glycoprotein widely distributed on the cell membrane of various tissues of the human body. It is a tyrosine kinase Type receptor is one of the four members of the HER / ErbB family, and its mutation or overexpression is associated with malignant phenotypes such as malignant proliferation, inhibition of apoptosis, local infiltration, vascularization, and আব metastasis of tumor cells.
Necitumumab-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন একটি প্রথম-লাইন মাল্টি-সেন্টার, এলোমেলো, ওপেন ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়াল SQUIRE-এ দেখা গেছে, যার মধ্যে উন্নত স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের 1,093 জন রোগী অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। রোগীদের এলোমেলোভাবে দুটি গ্রুপে বিভক্ত করা হয়েছিল এবং জেমসিটাবাইন + সিসপ্ল্যাটিন + নেসিটুমুমাব (জিপি রেজিমেন নেসিটুমুমাবের সাথে মিলিত) এবং জেমসিটাবাইন + সিসপ্ল্যাটিন থেরাপি একাই (একা জিপি রেজিমেন) পান।
ফলাফলগুলি ইঙ্গিত করে যে নেসিটুমুমাব চিকিত্সা গোষ্ঠীর সাথে একত্রিত জিপি একা GP কেমোথেরাপি গ্রুপের তুলনায় সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার (HR 0.84; 95% CI: 0.74-0.96; p = 0.01) উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করেছে এবং রোগীদের বেঁচে থাকার গড় সময় 11.5 মাস (95) % CI: 10.4-12.6), এবং জেমসিটাবাইন + সিসপ্ল্যাটিন দুই-ড্রাগ গ্রুপের বেঁচে থাকার সময় ছিল 9.9 মাস (95% CI: 8.9-11.1), এবং তিনটি ওষুধের সংমিশ্রণে মৃত্যুর ঝুঁকি 16% হ্রাস পেয়েছে গ্রুপ, এবং দুটি গ্রুপের মধ্যম অগ্রগতি হয়নি বেঁচে থাকার সময়কাল ছিল 5.7 বনাম 5.5 মাস। যাইহোক, নেসিটুমুমাব নন-স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য কার্যকর নয়।
Necitumumab-এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ফুসকুড়ি এবং হাইপোম্যাগনেসেমিয়া, যার ফলে পেশী দুর্বলতা, মৃগীরোগ, অনিয়মিত হৃদস্পন্দন ইত্যাদি হয়। হঠাৎ কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট এবং আকস্মিক মৃত্যুও ঘটতে পারে, তাই নির্ধারিত ডাক্তারকে বিশেষ মনোযোগ দিতে হবে।
এফডিএ'স সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চ-এর হেমাটোলজি এবং অনকোলজি প্রোডাক্ট বিভাগের প্রধান ডঃ রিচার্ড পাজদুর বলেন: “ফুসফুসের ক্যান্সারের ধরন ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয়, তাই চিকিৎসার পছন্দ রোগীর ধরনের উপর নির্ভর করে। পোর্টাজা আজকে অনুমোদিত হল ফুসফুসের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা রোগীদের বেঁচে থাকার জন্য একটি নতুন বিকল্প। "
Necitumumab (বাণিজ্য নাম: Portrazza) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এলি লিলি এবং কোম্পানি দ্বারা বাজারজাত করা হয়। নিবন্ধে উল্লিখিত নিভোলুম্যাব (বাণিজ্য নাম: OPDIVO, স্কোয়ামাস নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত 22 জুন, 2015) ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব, রামুচিরুমাব (বাণিজ্য নাম: সাইরামজা, স্কোয়ামাসের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত 21 এপ্রিল, 2014 তারিখে নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার) এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এলি লিলির একটি পণ্যও। এই তিনটি ওষুধ দেশের তালিকাভুক্ত নয়।
