ফেব্রুয়ারী 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) অমিল মেরামত ঘাটতি (dMMR) পৌনঃপুনিক বা উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য FDA অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল যা পূর্বে প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী পদ্ধতির সময় বা তার পরে অগ্রসর হয়েছে এবং যারা নিরাময়মূলক অস্ত্রোপচার বা রেডিয়েশনের প্রার্থী নয়, যেমন একটি দ্বারা নির্ধারিত এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা।
Dostarlimab-gxly 2021 সালের এপ্রিল মাসে dMMR পৌনঃপুনিক বা উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য ত্বরান্বিত অনুমোদন লাভ করেছে যেটি একটি FDA-অনুমোদিত পরীক্ষার দ্বারা নির্ধারিত পূর্ববর্তী প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী থেরাপির সময় বা পরে অগ্রগতি হয়েছে।
GARNET (NCT02715284), একটি মাল্টিসেন্টার, মাল্টিকোহর্ট, ওপেন-লেবেল পরীক্ষা উন্নত কঠিন টিউমারযুক্ত রোগীদের মধ্যে সম্পাদিত, স্ট্যান্ডার্ড অনুমোদনের জন্য কার্যকারিতা পরীক্ষা করে। dMMR বারবার বা উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত 141 জন রোগীর একটি দল যারা প্ল্যাটিনাম-যুক্ত চিকিত্সা গ্রহণের সময় বা পরে অগ্রসর হয়েছিল তাদের কার্যকারিতা জনসংখ্যা তৈরি হয়েছিল। যে রোগীরা সম্প্রতি অটোইমিউন ডিসঅর্ডারের জন্য সিস্টেমিক ইমিউনোসপ্রেসেন্ট ওষুধ পেয়েছেন বা যারা আগে PD-1/PD-LI-ব্লকিং অ্যান্টিবডি বা অন্যান্য ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর পেয়েছেন তাদের বাদ দেওয়া হয়েছিল।
সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (DOR), RECIST v1.1 অনুসারে অন্ধ স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা দ্বারা নির্ধারিত, ছিল মূল কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা। যাচাইকৃত ORR ছিল 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), উত্তরদাতাদের 15.6% সম্পূর্ণভাবে এবং 29.8% আংশিকভাবে প্রতিক্রিয়া জানায়। 85.9% রোগীর সময়কাল 12 মাসের কম এবং 54.7% 24 মাসের বেশি সময় ধরে (পরিসীমা: 1.2+, 52.8+), মিডিয়ান DOR পূরণ করা হয়নি।
সবচেয়ে ঘন ঘন নেতিবাচক প্রভাব (20%) ছিল অ্যাথেনিয়া/ক্লান্তি, রক্তাল্পতা, ফুসকুড়ি, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া এবং বমি। নিউমোনাইটিস, কোলাইটিস, হেপাটাইটিস, এন্ডোক্রিনোপ্যাথিস, কিডনি ব্যর্থতার সাথে নেফ্রাইটিস এবং ত্বকের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল ইমিউন-মধ্যস্থ বিরূপ প্রতিক্রিয়ার উদাহরণ যা ঘটতে পারে।
dostarlimab-gxly এর 1 থেকে 4 ডোজ প্রতি তিন সপ্তাহে 500 মিলিগ্রাম ডোজ এবং সময়সূচীতে দেওয়া উচিত। পরবর্তী ডোজ হল প্রতি 1,000 সপ্তাহে 6 মিলিগ্রাম ডোজ 3 এর পর থেকে 4 সপ্তাহ থেকে শুরু করে, রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত বা অসহনীয় ক্ষতি না হওয়া পর্যন্ত অব্যাহত থাকে। Dostarlimab-gxly 30 মিনিটের মধ্যে শিরায় দেওয়া উচিত।
জেম্পেরলির জন্য সম্পূর্ণ প্রেসক্রাইবিং তথ্য দেখুন।
