2018 গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ক্যান্সার সিম্পোজিয়ামে, ফেজ III CELESTIAL ট্রায়ালের ফলাফলগুলি দেখায় যে প্লাসিবোর তুলনায়, কার্বোটিনিব উন্নত লিভার ক্যান্সারে (HCC) আক্রান্ত রোগীদের সামগ্রিক বেঁচে থাকার (OS) উন্নতি করতে পারে 2.2 মাস।
ডাবল-ব্লাইন্ড ট্রায়ালে, প্ল্যাসিবোর জন্য 10.2 মাসের তুলনায় কার্বোটিনিবের মাঝারি বেঁচে থাকার সময় ছিল 8.0 মাস, যার অর্থ অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 24% হ্রাস। ক্যাটিনিটিনিবের সাথে অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস) ছিল 5.2 মাস, এবং প্লাসিবো ছিল 1.9 মাস, এবং লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 56% হ্রাস পেয়েছে।
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and ঢালের ন্যায় আকারযুক্ত cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
CELESTIAL ট্রায়ালে, 707 রোগীকে এলোমেলোভাবে প্রতিদিন 60 মিলিগ্রাম কার্বাটিনিব (n = 470) বা প্লাসিবো (n = 237) নির্ধারণ করা হয়েছিল। সমস্ত রোগীর ইসিওজি কর্মক্ষমতা স্থিতি 0 বা 1 ছিল। কমপক্ষে একটি পদ্ধতিগত চিকিত্সা করা হয়েছিল এবং 70% রোগী সোরাফেনিব (নেক্সাভার) ব্যবহার করেছিলেন।
সোরাফেনিয়া গ্রুপের বিশ্লেষণে, কার্বোটিনিব গ্রুপে মিডিয়ান ওএস ছিল 11.3 মাস, প্লাসিবো গ্রুপে 7.2 মাসের তুলনায়; প্লেসবো গ্রুপে মধ্য PFS ছিল 5.5 মাস এবং 1.9 মাস।
চিকিত্সা-সম্পর্কিত AEs (16%) প্লাসিবো (3%) এর তুলনায়, আরও রোগী চিকিত্সা বন্ধ করে দিয়েছেন। সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড 3-4 প্রতিকূল ঘটনা (AEs) এবং প্লাসিবোর বিরুদ্ধে কাসাটিনিব হল অস্বাভাবিক পালমার লালভাব (17% বনাম 0%), উচ্চ রক্তচাপ (16% বনাম 2%), এবং উন্নত অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (12% বনাম 7%), ক্লান্তি (10% বনাম 4%) এবং ডায়রিয়া (10% বনাম 2%)। প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, কার্বোটিনিব গ্রুপে গ্রেড 5 AE-এর ঘটনা বেশি ছিল। সামগ্রিকভাবে, 6 জন রোগীর যকৃতের ব্যর্থতা, খাদ্যনালীর ব্রঙ্কিয়াল ফিস্টুলা, পোর্টাল ভেইন থ্রম্বোসিস, উপরের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, পালমোনারি এমবোলিজম এবং হেপাটিক ভেইন সিনড্রোম রয়েছে। প্লাসিবো গ্রুপের একজন রোগী লিভার ফেইলিউরের কারণে মারা গেছেন।
