সিএআর টি-সেল থেরাপি অনুমোদন এবং প্রাপ্যতা

জুলাই 2021: জুন 2014 সালে, KITE বায়োটেকনোলজি কোম্পানি, মাত্র 19 জন কর্মী নিয়ে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের NASDAQ-এ তালিকাভুক্ত হয়েছিল, এবং এটি একদিনে 130 মিলিয়ন মার্কিন ডলার নিয়েছে! মাত্র দুই মাস পরে, জুনো বায়োটেকনোলজির 20 জনেরও কম কর্মী ছিল কোম্পানি ঘোষণা করেছে যে এটি সফলভাবে এক এককভাবে 130 মিলিয়ন মার্কিন ডলার সংগ্রহ করেছে, তাই জুনো এক বছরে 300 মিলিয়নেরও বেশি সংগ্রহ করেছে! এই দুটি ছোট কোম্পানির কোন আয় নেই এবং তালিকাভুক্ত ওষুধ নেই, তাহলে কেন তারা বিনিয়োগকারীদের কাছে এত জনপ্রিয় এবং তাদের কাছে অর্থ পাঠানো হয়েছে? কারণ তারা CAR-T সেল থেরাপি নামে একটি প্রযুক্তি আয়ত্ত করেছে, এমন একটি প্রযুক্তি যা ক্যান্সার নিরাময় করতে পারে! আজকাল, বিখ্যাত CAR-T উল্লেখ করা হয়েছে, প্রায় সবাই এটি জানে, ইমিউনোথেরাপি আনুষ্ঠানিকভাবে ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনে প্রবেশ করেছে।

এফডিএ দুটি সিএআর-টি থেরাপির অনুমোদন দিয়েছে

Currently, two CAR T-cell therapies approved by the FDA, Yescarta and Kymriah, are used to treat leukemia and লিম্ফোমা, যথাক্রমে।

এই চিকিত্সাগুলি উল্লেখযোগ্য প্রতিক্রিয়া দেখাতে দেখা গেছে - এমনকি কয়েক মাস বেঁচে থাকা উন্নত ক্যান্সার রোগীদের পুরোপুরি নির্মূল করা যেতে পারে, এবং কিছু ক্ষেত্রে কয়েক মাস বা এমনকি কয়েক বছর ধরে জোরালো প্রতিক্রিয়া জানায়।

উদাহরণস্বরূপ, এমিলি, একজন লিউকেমিয়া মেয়ে, সাত বছর ধরে সিএআর-টি সেল থেরাপি দ্বারা সফলভাবে নিরাময় করেছেন। তিনি এই মহাকাব্য থেরাপির মুখপাত্রও হয়ে গিয়েছেন এবং ইতিহাসে রেকর্ড করা হয়েছে।

সিএআর টি-সেল থেরাপির অলৌকিক ঘটনা

এমিলি - লেউকেমিয়া গার্ল 2019

ডাঃ কার্ল জুন - কার টি-সেল থেরাপির বিকাশকারী

সিএআর টি সেল থেরাপি কী?

এই থেরাপি রোগীদের থেকে ইমিউন টি কোষকে বিচ্ছিন্ন করে এবং জিনগতভাবে এই কোষগুলিকে ভিট্রোর মধ্যে ইঞ্জিনিয়ার করে ক্যান্সার কোষের পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেনকে স্বীকৃত "চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর" (সিএআর) দিয়ে লোড করে। পরবর্তীকালে, এই সংশোধিত কোষগুলি রোগীর মধ্যে ফিরে আসার আগে পরীক্ষাগারে ব্যাপক প্রসার ঘটে। সেখানে তারা ক্যান্সার কোষগুলিতে নিরলস আক্রমণ চালানোর জন্য সর্বশেষ অস্ত্র সজ্জিত একটি প্রশিক্ষিত সেনাবাহিনীর মতো ছিল।

শক্ত টিউমারগুলিতে সিএআর-টি প্রযুক্তির বোতলজাতীয়

However, the reason why it is effective in hematoma is because the আব cells of hematoma have an ancestral target-CD19 (only stored in tumor cells but not in normal cells), we can easily rely on this target Lead CAR-T cells to find cancer cells and eliminate cancer. A third CAR T-cell therapy targeting an antigen called BCMA is expected to be approved for একাধিক মেলোমা (Bluebird) later this year. But there are not so obvious targets in solid tumors that exist only in cancer cells and not in normal cells.

অতএব, সিআর-টি কোষগুলি কঠিন টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য চিকিত্সাগতভাবে কার্যকর হয়নি। চিকিত্সা মহল সর্বদা আশাবাদ ব্যক্ত করেছে যে সিএআর টি কোষগুলি আরও শক্ত টিউমারগুলির জন্য নতুন নির্দিষ্ট লক্ষ্যগুলি বিকাশ করতে পারে।

কঠিন টিউমারগুলির বিরুদ্ধে সিএআর-টি থেরাপিতে ব্রেকথ্রু

At present, with the change of CAR-T algebra, CAR-T has obvious improvements in proliferation and cytokine release. This technology has finally broken the ice, and more and more clinical trials have begun to try to use CAR-T for solid tumors. Treatment, patients with advanced solid tumors ushered in a warm spring!

সাধারণ অ্যান্টিজেন লক্ষ্যগুলি অন্তর্ভুক্ত:

Mesothelin, used to treat মেসোথেলিয়মা, pancreatic cancer, ovarian cancer, lung cancer; CEA, used to treat lung cancer, colon cancer, stomach cancer, breast cancer and pancreatic cancer; MUC-1, used to treat liver cancer, lung cancer , Pancreatic cancer, colon cancer, gastric cancer; GPC3, for the treatment of liver cancer; EGFRvII, for the treatment of gliomas, head and neck tumors; B7-H3, for the treatment of Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, nerves Blastoma and medulloblastoma and brain stem tumors (DIPG), which are particularly difficult to treat;

PSMA, used for মূত্রথলির ক্যান্সার, ইত্যাদি;

Claudin 18.2, used for gastric cancer, অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারইত্যাদি

01 মেসোথেলিন সিএআর-টি

Mesothelin is a cell surface glycoprotein that is highly expressed in various tumors, such as malignant pleural mesothelioma, pancreatic cancer, ডিম্বাশয় ক্যান্সার and some lung cancers, and is lowly expressed on the surface of normal pleura, peritoneum and pericardium. CAR-T cells against mesothelin have potential antitumor effects.

The latest results of mesothelin CAR-T therapy published by the University of Pennsylvania at the American Society of Clinical Oncology in 2019 show that a total of 6 patients with refractory metastatic pancreatic duct adenocarcinoma were successfully enrolled, and all patients have received 2 or more Multiple treatments. These patients were infused with mesothelin CAR T cells 3 times a week for a total of 9 doses. The results showed that there were 2 patients with stable disease, and their progression-free survival time was 3.8 months and 5.4 months.

অতএব, এই উপন্যাস থেরাপি অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে জৈবিকভাবে সক্রিয় এবং এই গবেষণাটি এখনও ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে (এনসিটি ০৩৩৩৩৯৪৪) রয়েছে।

02 - বি 7-এইচ 3 "প্যান ক্যান্সার" সিএআর-টি

স্ট্যানফোর্ড মেডিকেল কলেজের অধ্যাপক মাজনারের দল কঠিন টিউমারের জন্য CAR-T থেরাপির একটি নতুন প্রজন্ম তৈরি করেছে। এই বিশেষ সিএআর টি-সেল থেরাপি এটি অন্যতম প্রতিশ্রুতিবদ্ধ থেরাপি হিসাবে প্রশংসিত হয়েছে কারণ এটি একটি বি 7-এইচ 3 লক্ষ্য করে, শৈশব ক্যান্সার সহ অনেকগুলি শক্ত টিউমারগুলিতে উপস্থিত উচ্চ স্তরের অ্যান্টিজেন।

They screened 388 children’s tumors for testing. The results showed that B7-H3 was present in 84% of the samples (tumor cells). B7-H3 content was very high in 70% of the samples. These include Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, neuroblastoma and medulloblastoma, as well as brain stem tumors (DIPG) that are particularly difficult to treat.

পরবর্তীকালে, অধ্যাপক মাজজনার এবং তার দল জিন সম্পাদনা প্রযুক্তির মাধ্যমে একটি নতুন প্রজন্মের সিএআর-টি সেল-বি 7-এইচ 3 সিএআর-টি গঠন করে।

এর পরপরই গবেষকরা ইঁদুর নিয়ে পরীক্ষা শুরু করার জন্য অপেক্ষা করতে পারেন নি। তারা শৈশব ক্যান্সারের একাধিক মাউস মডেল গঠনে মানব টিউমার কোষগুলিকে ইঁদুরগুলিতে প্রতিস্থাপন করেছিল। এই মাউস মডেলগুলি দেওয়া হয়েছিল B7-H3 সিএআর টি-সেল থেরাপি এবং সিডি -১৯ সিএআর-টি নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ যথাক্রমে।

সবাই হতবাক! অধ্যাপক মাজজনার বলেছিলেন: "টিউমার সবেমাত্র অদৃশ্য হয়ে গেছে।"

03, ক্লডিন 18.2 CAR-T

গত দুই বছরে, আমাদের দেশে শক্ত টিউমার বিশ্ব-খ্যাতনামা সাফল্য অর্জন করেছে এবং বিশ্বের প্রথম শক্ত টিউমার সিএআর-টি থেরাপি ক্লডিনকে লক্ষ্য করে 18.2 বিকাশ করা হয়েছে।

ক্লাউডিন 18.2 (সিএলডিএন 18.2) একটি গ্যাস্ট্রিক-নির্দিষ্ট ঝিল্লি প্রোটিন এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার এবং অন্যান্য ক্যান্সারের ধরণের একটি সম্ভাব্য থেরাপিউটিক লক্ষ্য হিসাবে বিবেচিত হয়। এর ভিত্তিতে, চীনা গবেষকরা ক্লোডিনের বিরুদ্ধে 18.2 এর বিরুদ্ধে বিশ্বের প্রথম সিএআর-টি সেল তৈরি করেছেন।

2019 এএসসি-এর বার্ষিক সম্মেলনে গ্যাস্ট্রিক / অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের জন্য সিএআর-ক্লাউডিন 18.2 টি কোষের ক্লিনিকাল ডেটা আপডেটগুলি দেখিয়েছে যে টার্গেটযুক্ত ক্লোডিন 18.2 সিএআর টি কোষগুলি मेटाস্ট্যাটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা 12 টি ক্ষেত্রে (গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের 7 টি এবং অগ্ন্যাশয়ের 5 টি ক্ষেত্রে) চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল ক্যান্সার)। একটি গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা, চিকিত্সা-সম্পর্কিত মৃত্যু, বা মারাত্মক নিউরোটক্সসিটি ঘটেছিল।

11 মূল্যায়নের বস্তুর মধ্যে:

1 ক্ষেত্রে (গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা) সম্পূর্ণরূপে উপশম;

3 কেস (গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা)

অগ্ন্যাশয় অ্যাডেনোকার্সিনোমা 2 টি ক্ষেত্রে, 1 কেস) আংশিক ছাড়;

5 টি মামলা স্থিতিশীল ছিল;

2 টি মামলা অগ্রগতি;

সামগ্রিক উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার ছিল 33.3%।

তদুপরি গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের বিষয়ে প্রাক গবেষণার জন্য সিএআর-ক্লাউডিন ১৮.২ টি কোষ দেখিয়েছে যে ক্লারডিন ১৮.২ লক্ষ্যযুক্ত সিএআর-টি কোষগুলি মাউস মডেলগুলিতে গ্যাস্ট্রিক টিউমারকে সম্পূর্ণ লক্ষ্যবস্তু বিনা বিষাক্ততা ছাড়াই নির্মূল করতে পারে।

The good news is that this trial has been pioneered by the Department of Gastroenterology and Oncology at Peking University Cancer Hospital, which is famous for গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল টিউমার in China, to evaluate autologous humanized anti-claudin 18.2 chimeric antigen receptor T cells in advanced solid tumors. Safety and efficacy. Entry criteria (partial)

1. বয়স 18 থেকে 75 বছর, পুরুষ বা মহিলা;

২. প্যাথলজিকভাবে নিশ্চিত হওয়া শক্ত টিউমারযুক্ত বিষয়গুলি (যেমন উন্নত গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, এসোফাগোগাস্ট্রিক জংশন ক্যান্সার এবং অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার) যারা স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা ব্যর্থ করেছেন;

3.ক্লাউডিন 18.2 আইএইচসি স্টেনিং পজিটিভ;

4. অপ্রত্যাশিত জীবন> 12 সপ্তাহ;

ক্লিনিকাল নিয়োগের জন্য সিএআর টি-সেল থেরাপি

উল্লিখিত যুগান্তকারী ক্লিনিকাল গবেষণার অগ্রগতি ছাড়াও, বড় বড় দেশীয় হাসপাতালগুলি বর্তমানে বিভিন্ন টিউমার সম্পর্কে সক্রিয়ভাবে সিএআর-টি ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালনা করছে।

রোগীর প্রয়োজনীয়তা: বয়স 18-80 বছর বয়সী, কমপক্ষে 6 মাস বেঁচে থাকার প্রত্যাশায় (উপকরণগুলির প্রাথমিক পর্যালোচনা থেকে চিকিত্সা সমাপ্তির জন্য 5-6 মাস সময় লাগে) সাধারণত ভাল অবস্থায়, নিজেরাই বাঁচতে সক্ষম।

ক্যাট টি-সেল নিয়োগের জন্য আবেদন প্রক্রিয়া

1. উপকরণগুলির প্রাথমিক পর্যালোচনা: প্যাথলজি রিপোর্ট, এক মাসের মধ্যে চিত্র পরীক্ষার ডেটা, সাম্প্রতিক লিভার এবং কিডনি ফাংশন রিপোর্ট, ক্যান্সারফ্যাক্স মেডিকেল বিভাগে জমা দেওয়া সাম্প্রতিক স্রাবের সারাংশ;

2. সামনাসামনি পরামর্শ: রোগী নিজেই ক্লিনিকাল ট্রায়াল রিক্রুটমেন্ট হাসপাতালে মুখোমুখি পরামর্শ (কেস রিপোর্ট, ডিসচার্জ সারসংক্ষেপ, ইমেজিং রিপোর্ট ফিল্ম) এ সমস্ত কেস উপকরণ এনেছিলেন;

3. ইমিউনো হিস্টোকেমিক্যাল সনাক্তকরণ: টিউমার কোষের পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেন EGFR, MUC1 এবং মেসোথেলিন সনাক্ত করা, যার মধ্যে একটি দৃঢ়ভাবে ইতিবাচক (উচ্চ প্রকাশ) CAR T-সেল থেরাপির জন্য আবেদন করতে পারে।

সেল থেরাপির আবির্ভাবের আগে, উন্নত গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা এবং অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার সহ কঠিন টিউমারগুলি সাধারণত সার্জারি এবং রেডিওথেরাপি এবং কেমোথেরাপির মাধ্যমে চিকিত্সা করা হত। গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমার ঘটনা 95% গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগন্যান্সির জন্য দায়ী, এবং অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার একটি সাধারণ ম্যালিগন্যান্ট টিউমার। সর্বোচ্চ ডিগ্রী সহ টিউমার, মধ্যম বেঁচে থাকার সময় এবং 5 বছরের বেঁচে থাকার হার অন্যান্য টিউমারের তুলনায় অনেক কম, যা "ক্যান্সারের রাজা" নামে পরিচিত।

তবে বেশিরভাগ রোগীর অপারেশনের পরে স্থানীয় পুনরাবৃত্তি বা মেটাস্টেসিস থাকে। এছাড়াও, এই ধরণের মারাত্মক টিউমারটি রেডিওথেরাপি এবং কেমোথেরাপির ক্ষেত্রে সংবেদনশীল নয়। অতএব, বর্তমান স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির উপর ভিত্তি করে, চিকিত্সার প্রভাবটি আদর্শ নয়, এবং প্রাগনোসিসটি অত্যন্ত দুর্বল। ইমিউনোথেরাপির আবির্ভাব আরও উন্নত রোগীদের জন্য দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকার আরও আশা এবং অলৌকিক ঘটনা আনবে।

আমরা দৃly়ভাবে বিশ্বাস করি যে একটি নিখুঁত সেলুলার ইমিউন রেগুলেটরি সিস্টেম প্রবর্তনের পরে, দেশ আরও ক্যান্সার রোগীদের উপকারের জন্য সেলুলার ইমিউনোথেরাপির দ্বার উন্মুক্ত করবে এবং আমাদের দেশের সেলুলার ইমিউনোথেরাপি আন্তর্জাতিক পর্যায়েও থাকবে।

আপনি পড়তে পছন্দ করতে পারেন: চিনে সিএআর টি-সেল থেরাপি

সিএআর টি-সেল থেরাপির বিষয়ে FAQ এর

কার-টি সেল থেরাপি পাওয়া যায়? মূলত ক্যান্সারই চিকিত্সা করা হয়

A CAR-T cell immunotherapy has been অনুমোদিত by the US FDA for the treatment of leukemia and lymphoma. তবে, শক্ত টিউমারগুলির চিকিত্সা এখনও অনুমোদিত হয়নি এবং বর্তমানে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে রয়েছে

কার-টি কোষগুলি গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের চিকিত্সা করতে পারে?

উত্তর গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য সিএআর-টি বর্তমানে বেইজিং ক্যান্সারে ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে। রোগীদের নির্দিষ্ট লক্ষ্য সনাক্তকরণের জন্য পরীক্ষামূলক গোষ্ঠীতে এক বছরের মধ্যে টিস্যু বিভাগগুলি ব্যবহার করা প্রয়োজন। পরীক্ষার ফলাফল যদি ইতিবাচক হয় তবে

গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য কার-টি কোষগুলির একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল রয়েছে?

A গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য সিএআর-টি এর ঘরোয়া ক্লিনিকাল ট্রায়াল রয়েছে, যা পিকিং বিশ্ববিদ্যালয় ক্যান্সার হাসপাতালে চালিত হয়। রোগীদের নির্দিষ্ট লক্ষ্যের স্ক্রিনিংয়ের জন্য এক বছরের মধ্যে প্যাথলজিকাল টিস্যু বিভাগ থাকা প্রয়োজন। বর্তমানে তালিকাভুক্ত রোগীরা

লিভার ক্যান্সার রোগীরা কি সিএআর-টি ক্লিনিকাল পরীক্ষায় অংশ নিতে পারেন?

উত্তর According to your main complaint; the clinical application of CAR-T immunotherapy for solid tumors of লিভার ক্যান্সার is not approved. The principle of CAR-T is to extract immune cells, and then use in vitro culture

সিএআর টি-সেল থেরাপির জন্য আবেদন করুন

এখন আবেদন কর