অক্টোবর 2021: Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) 12 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুরোগ রোগীদের জন্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে যাদের স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ডিফারেনসিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার (DTC) রয়েছে যা পূর্বে VEGFR-লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির পরে অগ্রসর হয়েছে এবং যারা তেজস্ক্রিয় আয়োডিনের অযোগ্য বা অবাধ্য। .
COSMIC-311, একটি এলোমেলো (2:1), ডাবল-ব্লাইন্ড, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত, মাল্টিসেন্টার ক্লিনিকাল ট্রায়াল (NCT03690388) স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ডিটিসি রোগীদের মধ্যে যারা পূর্বে VEGFR-লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির পরে অগ্রসর হয়েছিল এবং তেজস্ক্রিয়তার অযোগ্য বা অবাধ্য ছিল আয়োডিন, কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে ব্যবহৃত হয়েছিল। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত রোগীদের হয় ক্যাবোজানটিনিব 60 মিলিগ্রাম বা প্লাসিবো বা সর্বোত্তম সহায়ক যত্ন দেওয়া হয়েছিল।
মূল কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থাগুলি ছিল অভিপ্রায়-থেকে-চিকিত্সা জনসংখ্যার অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস) এবং প্রথম 100 এলোমেলো রোগীদের সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর), উভয়ই RECIST ব্যবহার করে একটি অন্ধ স্বাধীন রেডিওলজিক্যাল পর্যালোচনা কমিটি দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। 1.1 মানদণ্ড। প্লাসিবোর তুলনায়, CABOMETYX উল্লেখযোগ্যভাবে অসুস্থতা বৃদ্ধি বা মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করেছে (p0.0001)। ক্যাবোজ্যান্টিনিব বাহুতে মধ্যবর্তী পিএফএস ছিল 11.0 মাস (95 শতাংশ CI: 7.4, 13.8), প্লাসিবো আর্মে 1.9 মাসের (95 শতাংশ CI: 1.9, 3.7) তুলনায়। ক্যাবোজ্যান্টিনিব এবং প্লাসিবো গ্রুপে, ORR ছিল যথাক্রমে 18 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 10 শতাংশ, 29 শতাংশ) এবং 0 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 0 শতাংশ, 11 শতাংশ)।
ডায়রিয়া, পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডাইসেথেসিয়া (পিপিই), ক্লান্তি, উচ্চ রক্তচাপ এবং স্টোমাটাইটিস ছিল সবচেয়ে প্রচলিত বিরূপ প্রভাব (25 শতাংশ)। হাইপোক্যালসেমিয়া একটি সতর্কতামূলক নোট হিসাবে ঢোকানো হয়েছিল।
রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত, সুপারিশকৃত একক-এজেন্ট ক্যাবোজ্যান্টিনিব ডোজ দৈনিক একবার 60 মিলিগ্রাম। পেডিয়াট্রিক রোগীদের (12 বছর বা তার বেশি বয়সী যাদের BSA 1.2 m2-এর কম), রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত সুপারিশকৃত ক্যাবোজ্যান্টিনিব ডোজ দিনে একবার 40 মিলিগ্রাম।
