অক্টোবর 2021: Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি বি-সেল প্রিকারসার সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (সমস্ত).
ZUMA-3 (NCT02614066), রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি বি-সেল প্রিকার্সারযুক্ত ব্যক্তিদের মধ্যে একটি একক-হাত মাল্টিসেন্টার ট্রায়াল সব, ব্রেক্সুকাবটেজিন অটোলিউসেলের কার্যকারিতা, একটি CD19-নির্দেশিত কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (CAR) টি-সেল চিকিত্সা, মূল্যায়ন করা হয়. লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির পরে, রোগীরা ব্রেক্সুকাবটেজিন অটোলিউসেলের একক আধান পান।
আধানের 3 মাসের মধ্যে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR) এবং CR এর স্থায়িত্ব ছিল কার্যকারিতা ফলাফলের মানদণ্ড যা অনুমোদন সমর্থন করার জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল। তিন মাসের মধ্যে, কার্যকারিতার জন্য মূল্যায়নযোগ্য 28 জন রোগীর মধ্যে 52 (95 শতাংশ; 38 শতাংশ CI: 66, 54) CR অর্জন করেছে। উত্তরদাতাদের জন্য CR এর মধ্যবর্তী সময়কাল 7.1 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপের সাথে পূরণ হয়নি; অর্ধেকেরও বেশি রোগীর জন্য সিআরের দৈর্ঘ্য 12 মাস অতিক্রম করবে বলে আশা করা হয়েছিল।
জন্য একটি বাক্সযুক্ত সতর্কতা সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, সিআরএস, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for ব্রেক্সুক্যাবটেজিন অটোলিউসেল treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
