ফেব্রুয়ারী 2023: রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমার জন্য পিরটোব্রুটিনিব (জেপিরকা, এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানি) কে এফডিএ দ্বারা ত্বরিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছে।
ব্রুইনে (NCT03740529), পিরটোব্রুটিনিব মনোথেরাপির একটি ওপেন-লেবেল, মাল্টি-সেন্টার, একক-হাত ট্রায়াল যা 120 জন এমসিএল রোগীর অন্তর্ভুক্ত যারা পূর্বে বিটিকে ইনহিবিটর চিকিত্সা গ্রহণ করেছিল, কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। রোগীরা আগে তিন লাইনের থেরাপির মধ্যম পেয়েছিলেন, 93% দুই বা তার বেশি গ্রহণ করেছিলেন। ইব্রুটিনিব (67%), অ্যাকালব্রুটিনিব (30%), এবং জ্যানুব্রুটিনিব (8%), যা সবচেয়ে ঘন ঘন পূর্বে নির্ধারিত BTK ইনহিবিটর ছিল, অবাধ্য বা ক্রমবর্ধমান রোগের কারণে 83% রোগীদের দ্বারা বন্ধ করা হয়েছিল। পিরটোব্রুটিনিব মুখে মুখে দিনে একবার 200 মিলিগ্রাম ডোজে দেওয়া হয়েছিল এবং রোগের অগ্রগতি বা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি অসহনীয় না হওয়া পর্যন্ত অব্যাহত ছিল।
সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (DOR), লুগানো মানদণ্ড ব্যবহার করে একটি স্বাধীন পর্যালোচনা কমিটি দ্বারা নির্ধারিত, প্রাথমিক কার্যকারিতা ব্যবস্থা ছিল। ORR ছিল 50% (95% CI: 41, 59) এবং উত্তরদাতাদের 13% সম্পূর্ণ সমীক্ষাটি সম্পন্ন করেছে। 6 মাসে আনুমানিক DOR হার 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), এবং আনুমানিক মধ্যমা DOR ছিল 8.3 মাস (95% CI: 5.7, NE)।
এমসিএল রোগীদের মধ্যে, ক্লান্তি, পেশীবহুল অস্বস্তি, ডায়রিয়া, শোথ, শ্বাসকষ্ট, নিউমোনিয়া এবং ঘা সবচেয়ে ঘন ঘন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছিল (15%)। 3% ব্যক্তির মধ্যে নিউট্রোফিল, লিম্ফোসাইট এবং প্লেটলেট সংখ্যা হ্রাস গ্রেড 4 বা 10 পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা। সংক্রমণ, রক্তপাত, সাইটোপেনিয়াস, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন এবং ফ্লাটার এবং দ্বিতীয় প্রধান ম্যালিগন্যান্সি সম্পর্কিত সতর্কতা এবং সতর্কতাগুলি নির্ধারিত উপাদানের অন্তর্ভুক্ত।
রোগের অগ্রগতি বা বিষাক্ততা অসহনীয় না হওয়া পর্যন্ত প্রতিদিন একবার 200 মিলিগ্রাম পিরটোব্রুটিনিব খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।
