আগস্ট 2022: মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য যাদের টিউমারের মিউটেশনের ফলে মেসেনকাইমাল-এপিথেলিয়াল ট্রানজিশন (এমইটি) এক্সন 14 স্কিপিং হয়, যেমন একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছে, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ক্যাপমেটিনিব (টাব্রেক্টা) দিয়েছে। , Novartis Pharmaceuticals Corp.) নিয়মিত অনুমোদন।
GEOMETRY mono-6 trial (NCT2020), একটি মাল্টি-সেন্টার, নন-এলোমেলো, ওপেন-লেবেল, মাল্টি-কোহোর্টের সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার এবং প্রতিক্রিয়ার দৈর্ঘ্যের উপর ভিত্তি করে ক্যাপমাটিনিবকে 1 মে, 02414139-এ একই ব্যবহারের জন্য দ্রুত অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। গবেষণা অধ্যয়ন। অতিরিক্ত 63 জন রোগীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে এবং প্রতিক্রিয়ার স্থায়িত্ব মূল্যায়ন এবং থেরাপিউটিক সুবিধা নিশ্চিত করার জন্য অতিরিক্ত 22 মাসের ফলো-আপের ভিত্তিতে, নিয়মিত অনুমোদনে রূপান্তর করা হয়েছিল।
MET এর এক্সন 160 মিউটেশন স্কিপিং সহ উন্নত NSCLC সহ 14 জন রোগী কার্যকারিতা দেখিয়েছেন। রোগীরা দিনে দুবার ক্যাপমাটিনিব 400 মিলিগ্রাম পান যতক্ষণ না তাদের রোগের অগ্রগতি হয় বা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি অসহনীয় হয়ে ওঠে।
একটি অন্ধ স্বাধীন পর্যালোচনা কমিটি (BIRC) প্রধান কার্যকারিতা ব্যবস্থা (BIRC) হিসাবে ORR এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (DOR) নির্ধারণ করেছে। 60 জন ব্যক্তি যারা কখনও চিকিত্সা পাননি তাদের ORR 68% (95% CI: 55, 80) এবং 16.6 মাসের DOR ছিল (95% CI: 8.4, 22.1)। ORR ছিল 44% (95% CI: 34, 54) 100 জন রোগীর মধ্যে যারা আগে চিকিৎসা গ্রহণ করেছিল এবং DOR ছিল 9.7 মাস (95% CI: 5.6, 13)।
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had adenocarcinoma, এবং 16% কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের মেটাস্টেস ছিল। 81% রোগী যারা পূর্বে চিকিত্সা করেছিলেন তারা কেবলমাত্র এক লাইন সিস্টেমিক থেরাপি পেয়েছিলেন; 16% দুটি পেয়েছে; এবং 3% তিনটি পেয়েছিল। 86% রোগী যারা পূর্বে চিকিত্সা করেছিলেন তাদের প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি ছিল।
রোগীরা শোথ, বমি বমি ভাব, পেশীতে ব্যথা, ক্লান্তি, বমি, শ্বাসকষ্ট, কাশি এবং ক্ষুধা হ্রাস সবচেয়ে ঘন ঘন (20%) অনুভব করে।
ক্যাপমাটিনিব খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া 400 মিলিগ্রামের ডোজে দিনে দুবার মুখে খাওয়া উচিত।
Enhertu জন্য সম্পূর্ণ প্রেসক্রিপিং তথ্য দেখুন.
