Вчера американската FDA обяви одобрението на конюгата Adcetris (brentuximab vedotin) на Seattle Genetics в комбинация с химиотерапия за пациенти с предварително лекуван стадий III или IV с класически лимфом на Ходжкин (cHL). Това одобрение представлява подобрение в първоначалния план за лечение на напреднал ходжкинов лимфом, който е въведен в клиничната практика преди повече от 40 години.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Лимфом на Ходжкин and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin лимфом belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
В клинично изпитване беше потвърден потенциалът на Adcetris за лечение на класически лимфом на Ходжкин - изследователите набраха 1,334 лекувани пациенти, които преди това са получавали средно 6 курса от 28-дневни цикли преди това. Впоследствие те бяха разделени на две групи, едната група получи Adcetris и химиотерапия (AVD), а другата група получи само химиотерапия (ABVD). Проучванията показват, че пациентите, които получават комбинирана терапия, имат 23% по-нисък риск от прогресиране на заболяването, смърт или необходимост от започване на ново лечение в сравнение с пациентите, които получават само химиотерапия.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to лимфомни клетки called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
