2023 март: Peter MacCallum Cancer Center (Peter Mac) в Австралия и Cartherics Pty Ltd сключиха споразумение за програма за съвместно развитие (CDPA) за разработване на CTH-002 за лечение на рак на яйчниците.
Клиничното изпитване, което ще бъде проведено от Peter Mac, ще бъде първият път, когато продукт за клетъчна терапия CAR-T, съдържащ генетичните модификации, включени в CTH-004, е тестван при хора.
Ракът на яйчниците е най-смъртоносният гинекологичен рак в Австралия, отнемащ над 1,000 живота годишно. С петгодишна преживяемост от само 49%, има спешна нужда от изследвания, за да се даде на диагностицираните по-добър шанс за оцеляване.
Саймън Харисън, директор на Центъра за високи постижения в клетъчната мрежа имунотерапия в Peter Mac, каза: „CAR-T-клетъчната терапия е мощна имунотерапия, която е уникално пригодена за всеки пациент и която пренасочва техните собствени Т-клетки за борба с рака.
“It has emerged as a new treatment paradigm in рак на кръвта where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand CAR Т-клетъчна терапия отвъд рака на кръвта и сме развълнувани да си сътрудничим с Cartherics в това първо клинично изпитване при хора за рак на яйчниците.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control рак на яйчниците and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in клинични изпитвания възможно най-скоро.”
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian оцелял от рак and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
Повече от 80% от пациентите с рак на яйчниците, които първоначално са били подложени на успешна операция и лечение, изпитват рецидив.
Основните цели на съвместното изследване са производството на CTH-004 в клиничен мащаб и провеждането на клинично изпитване фаза I. Тази програма ще се ръководи от Центъра за високи постижения в клетъчната имунотерапия в Peter Mac, докато производството ще се извършва от производствените партньори на Peter Mac, Cell Therapies Pty Ltd.
Клиничното изпитване първоначално ще включва шест до дванадесет пациенти с рак на яйчниците, чието предишно лечение с химиотерапия е неуспешно. Основната цел на това клинично изпитване е да оцени безопасността на CTH-004 при тази популация пациенти.
Cartherics и Peter Mac наскоро обявиха партньорство за CTH-001, друг автоложен CAR-T продукт, разработен от Cartherics. Сътрудниците се съгласиха, въз основа на предклинични данни, че Peter Mac ще концентрира усилията си върху CTH-004.
За рака на яйчниците
яйчниците cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
В ранните си стадии ракът на яйчниците обикновено е асимптоматичен и често се диагностицира в късен стадий. Хирургията и химиотерапията са най-честите лечения, самостоятелно или в комбинация. Повече от 80% от пациентите с рак на яйчниците, които първоначално са били подложени на успешна операция и лечение, изпитват рецидив.
Относно онкологичния център Peter MacCallum
Peter MacCallum Cancer Center е център за изследване, образование и лечение на рак от световна класа, както и единствената обществена здравна служба в Австралия, посветена изключително на грижите за рака. В центъра работят 3,300 души, включително повече от 750 лабораторни и клинични изследователи, всички от които са посветени на осигуряването на по-добро лечение на рак, грижи и потенциални лечения.
Центърът за върхови постижения в клетъчната имунотерапия в Peter Mac подкрепя, разработва и превежда нови клетъчни и генни терапии, използвайки своите установени доставчици и производствени партньори, като Cell Therapies Pty Ltd, за да позволи използването на тези продукти в клинични изпитвания за пациенти с рак.
Освен това компанията създава автоложни CAR-T клетъчни терапии. Те използват модифицирани Т клетки от имунната система на пациента, които са ефективни срещу раковите клетки на пациента. CTH-004 се произвежда чрез генетично модифициране на Т клетки на пациент за вмъкване на химерен антигенен рецептор (CAR) за насочване към маркер (TAG-72) върху ракови клетки на яйчниците и изтриване на гени, участващи в потискането на функцията на Т клетките.
CAR T-Cell терапия в Китай нараства с много бързи темпове и в момента в Китай се провеждат повече от 750 клинични изпитвания върху различни видове рак.
