През март 2024, в съобщение за новини се казва, че A2B530 (A2 Biotherapeutics), CAR Т-клетъчна терапия, е получило обозначението за лекарство-сирак за лечение на колоректален рак, който експресира карциноембрионален антиген (CEA) и е загубил експресията на HLA-A*02 при хора, които имат зародишна линия хетерозиготно HLA-A*02(+) заболяване.
Изследователите смятат, че автоложната клетъчна терапия с логически контрол може да се насочи към туморните клетки, като същевременно защитава здравата тъкан. Това е така, защото има вграден предпазен ключ, който може да предпази здравата тъкан от нараняване. Във фаза 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) проучване тази идея ще бъде тествана.
Може да искате да прочетете: CAR T-Cell терапия в Китай
Решението на FDA да даде обозначение за лекарство сираци потвърждава огромната незадоволена нужда от по-добри лечения за хора с колоректален рак", каза Уилям Гоу, MD, PhD, главен медицински директор на A2 Bio, в съобщение за новини. Това обозначение подкрепя нашето обещание да използваме нашата авангардна технологична платформа за създаване на нов рак лечение за хора, чиито ракови заболявания са трудни за лечение.
Отвореното, фаза 1/2 проучване EVEREST-1 разглежда A2B530 като възможно лечение на солидни тумори като колоректален рак, рак на панкреаса и недребноклетъчен рак на белия дроб. Той също така разглежда други видове солидни тумори, които произвеждат CEA, но не и HLA-A*02. Хората, които сега участват в проучването EVEREST-1, са били първи в проучването BASECAMP-1 (NCT04981119), където техните Т клетки са събрани, обработени и запазени за по-късна употреба.
Може да искате да прочетете: CAR T-клетъчна терапия за мултиплен миелом в Китай
Основната цел на проучването фаза 1 е да се намери най-безопасната и ефективна доза. Безопасността и ефективността трябва да бъдат поддържани като основни цели на проучването фаза 2. Количеството твърдо вещество тумор клетки, които препоръчителната доза може да убие, като същевременно запази здрави клетки.
Колоректален рак, което е дума и за двете рак на дебелото черво и ректума, се случва, когато полипи (групи от клетки, които растат заедно) се образуват в дебелото черво или ректума и се превърнат в рак. По-напреднала възраст, черен цвят, анамнеза за полипи или рак в тялото ви или в семейството ви, възпалително заболяване на червата, генетика, диабет, затлъстяване, нормална западна диета, тютюнопушене и пиене са все неща, които излагат хората на риск.
Хирургия, радиация, таргетна терапия и имунотерапия са най-честите начини за лечение на колоректален рак. Въпреки това, много от настоящите методи за този рак и други със солидни тумори могат да убият пациенти.
Може да искате да прочетете: CAR T Цената на клетъчната терапия в Китай
Изследователите, работили по проучването, смятат, че това CAR Т-клетъчна терапия е по-безопасно от други целеви лечения. Това е така, защото на CAR Т-клетки убиват туморни клетки, без да нараняват здравите клетки, защото имат вграден предпазен ключ, който предпазва здравата тъкан от нараняване.
