На 19 октомври 2016 г. новото лекарство Olaratumab премина ускореното одобрение на FDA на САЩ и може да се комбинира с доксорубицин за лечение на специфични видове сарком на меките тъкани (STS) при възрастни.
портант; word-wrap: break-word! важно; контур: няма 0px! важно; “> През май тази година FDA предостави на Olaratumab квалификация за приоритетен преглед. Olaratumab първоначално е проектиран да блокира PDGFRα сигналния път в туморни клетки и микросреда. В отговор на този начин на действие Olaratumab също премина одобрението на FDA за „революционно лекарство“, „Fast Track“ и „Лекарства сираци“.
портант; word-wrap: break-word! важно; контур: няма 0px! важно; “> Оларатумаб е получено от човека IgG1 моноклонално антитяло, което има висок афинитет за насочване към човешки тромбоцитен рецептор на растежен фактор α (PDGFRα). Някои проучвания са установили, че PDGFRα се намира в различни експресии на туморни тъкани и анормалното активиране на този рецептор има определена връзка с туморите. Предклиничните проучвания смятат, че PDGFRα може да увеличи туморната пролиферация и метастатичния потенциал.
преносен; word-wrap: break-word! аз съмпортант; контур: няма 0px! важно; “> Olaratumab е първото лекарство за първоначално лечение на STS, след като индозинът и лъчетерапията бяха одобрени преди повече от 40 години. При тези пациенти най-често използваният метод на лечение е доксорубицин или комбинация с други лекарства.
портант; word-wrap: break-word! важно; контур: няма 0px! важно; “> Клинично изпитване на 133 пациенти с метастатичен STS, съдържащо 25 различни типа тъкан, оценява ефикасността и безопасността на Olaratumab. Резултатите от проучването показват, че Оларатумаб, комбиниран с лечение с адриамицин с един агент. Преживяемостта на пациентите в групата на лечение с адриамицин е значително подобрена, със средна обща преживяемост от 14.7 спрямо 26.5 месеца; средна преживяемост без прогресия от 4.4 спрямо 8.2 месеца; и нива на регресия на тумора съответно 7.5% срещу 18.2%.
портант; word-wrap: break-word! важно; контур: няма 0px! важно; “> Лечението с оларатумаб крие риск от сериозни нежелани събития, включително реакции, свързани с инфузията и увреждане на ембриона и плода. Реакциите, свързани с инфузията, включват хипотония, треска, втрисане и обрив. Най-честите странични ефекти от лечението са гадене, умора и неутрална гранулоцитопения, мускулно-скелетна болка, мукозит, косопад, повръщане, диария, загуба на апетит, коремна болка, невропатия и главоболие.
