2023 март:
Кратко обобщение:
Целта на това клинично изпитване е да се установи дали анти-MESO антигенен рецептор CAR Т-клетъчна терапия мога да се използва за лечение на eепителен рак на яйчниците, който се е върнал или е спрял да реагира на други лечения.
Подробно описание:
Основни цели
Да се определи осъществимостта и безопасността на анти-MESO CAR-T клетки при лечение на пациенти с MESO-положителен рак на яйчниците.
Второстепенни цели
За оценка на ефикасността на анти-MESO CAR-T клетки при пациенти с рак на яйчниците.
Да се определи in vivo динамиката и устойчивостта на анти-MESO CAR-T клетки.
Уча дизайн
Тип изследване: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 20 участници
Разпределение: N/A
Модел на интервенция: Задаване на една група
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Безопасност и ефективност на терапията с MESO-CAR T клетки за рецидивиращ и рефрактерен епителен рак на яйчниците
Очаквана начална дата на проучването: 20 април 2019 г
Очаквана дата на първично завършване: 20 април 2022 г
Очаквана дата за завършване на проучването: 20 април 2023 г
Критерии
Критерии за включване:
18 до 70 години, жена; Очаквана преживяемост > 12 седмици; Състояние на клиничното представяне на ECOG резултат 0–2; Пациенти, които преди това са били лекувани с втора линия или повече линии на стандартно лечение, не са ефективни (Без ремисия или рецидив след ремисия); Поне едно измеримо туморно огнище съгласно RECIST стандарт 1.1; Положителна експресия на мезотелин в туморни тъкани; Креатинин ≤ 1.5×ULN; ALT и AST ≤ 3×ULN; Общ билирубин ≤ 2×ULN; Хемоглобин≥90g/L; Абсолютно преброяване на неутрофилите≥1000uL; Абсолютно броене на лимфоцити>0.7×10^9/L; Броене на тромбоцити≥75000/uL; Венозният достъп, необходим за вземане, може да се установи без противопоказания за вземане на левкоцити. Мога да разбера и да подпиша документа за информирано съгласие.
Критерии за изключване:
Придружени от други неконтролирани злокачествени тумори; Активен хепатит В, хепатит С, сифилис, HIV инфекция; страдащи от тежко сърдечно-съдово или респираторно заболяване; Всички други заболявания могат да повлияят на резултата от това изпитване. Всички неща, които биха могли да повлияят на безопасността на субектите или резултата от това изпитване Бременни или кърмещи жени или пациенти, които планират да забременеят по време или след лечението; Има активни или неконтролируеми инфекции (с изключение на обикновени инфекции на пикочните пътища или инфекции на горните дихателни пътища), които изискват системна терапия 14 дни или 14 дни преди назначението; Пациенти, които изследователите считат за неподходящи за този тест; Получено CAR-T лечение или други генни терапии преди назначението; Субектът, страдащ от заболяване, засяга разбирането на информираното съгласие или спазването на протокола на изследването.
Проверете списъка на болниците CAR T-клетъчна терапия в Китай.
