ШАНХАЙ, КИТАЙ, 12 декември 2022 г Независима и креативна биотехнологична компания, наречена JW Therapeutics (HKEX: 2126), се фокусира върху разработването, производството и продажбата на продукти за клетъчна имунотерапия. На 64-ата годишна среща на Американското дружество по хематология (ASH) компанията представи най-новите клинични данни за Carteyva® (инжектиране на relmacabtagene autoleucel) при възрастни китайци с рецидивирал/рефрактерен фоликуларен лимфом (r/r FL) и рецидивирал/рефрактерен мантелноклетъчен лимфом (r/r MCL).
Може да искате да прочетете: CAR T клетъчна терапия в Китай
Ефикасност и безопасност на Relmacabtagene Autoleucel при възрастни с рецидивирал/рефрактерен фоликуларен лимфом в Китай (абстрактен номер: 4640)
В това основно проучване фаза II RELIANCE са включени пациенти, които са имали хистологично потвърдена FL степен 1, 2 или 3a с r/r заболяване. Допустимите пациенти са рандомизирани да получават relma-cel при ниво на дозата 100 × 106 или 150 × 106 CAR Т клетки, след лимфодеплетивна химиотерапия. При прекъсване на данните (17 декември 2021 г.), въз основа на 28 пациенти с медиана на проследяване от 11.7 месеца, relma-cel демонстрира забележителни клинични отговори, постигайки високи нива на процент на пълен отговор (CRR) и общ процент на отговор (ORR) (6 месеца ORR, CRR са съответно 100% и 83.33%) и управляем профил на безопасност (само 1 пациент е имал Gr ≥3 невротоксичност (NT), няма Gr ≥3 синдром на освобождаване на цитокини (CRS)). Ще бъдат представени актуализирани данни за безопасност и ефикасност с по-дълго проследяване.
Може да искате да прочетете: CAR T Цената на клетъчната терапия в Китай
Предварителна безопасност и ефикасност на Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) при възрастни пациенти с рецидивирал/рефрактерен мантелноклетъчен лимфом (r/r MCL) в Китай (абстрактен номер: 3326)
Хората с MCL, които са участвали в това отворено проучване фаза II с едно рамо в Китай, са получили най-малко два вида лечение, като анти-CD20 антитела, антрациклин или бендамустин и BTKis. След лимфодеплетираща химиотерапия, участниците получиха relma-cel (100 × 106 CAR+ Т клетки). Към 30 ноември 2021 г. предварителните данни, базирани на 11 пациенти, предоставиха обещаващи резултати за клинична ефикасност (най-добър ORR 81.8%, най-добър CRR 54.5%) при пациенти с висок риск с r/r MCL и ниска честота на степен ≥ 3 CRS (1 пациент) и синдром на невротоксичност, свързан с имунни ефекторни клетки (ICANS, 1 пациент). Това проучване продължава и ще бъдат представени допълнителни резултати.
За Relmacabtagene Autoleucel Injection (търговско наименование: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel инжекция (съкратено като relma-cel, търговско наименование: Carteyva®) е автоложна анти-CD19 CAR-T клетъчна имунотерапия продукт, независимо разработен от JW Therapeutics на базата на a Клетка CAR-T процесна платформа на Juno Therapeutics (компания Bristol Myers Squibb). Тъй като е първият продукт на JW Therapeutics, relma-cel е одобрен от Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA) за две показания, включително лечение на възрастни пациенти с рецидивирал или рефрактерен голям В-клетъчен лимфом след две или повече линии системни терапия и лечението на възрастни пациенти с фоликуларен лимфом, който е рефрактерен или рецидивира в рамките на 24 месеца от втора линия или над системно лечение (r/r FL), което го прави първото CAR-T продукт одобрен като биологичен продукт от категория 1 в Китай. В момента е единствената CAR-T продукт в Китай който едновременно е включен в Националната значима програма за разработване на нови лекарства, приоритетен преглед и обозначения за пробивна терапия.
Може да искате да прочетете: CAR T Клетъчна терапия за мултиплен миелом в Китай
За JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) е независима и иновативна биотехнологична компания, фокусирана върху разработването, производството и комерсиализацията на продукти за клетъчна имунотерапия и се ангажира да стане лидер в иновациите в клетъчната имунотерапия. Основана през 2016 г., JW Therapeutics изгради платформа от световна класа за разработване на продукти в клетъчната имунотерапия, както и продуктова линия, обхващаща хематологични злокачествени заболявания, солидни тумори и автоимунни заболявания. JW Therapeutics се ангажира да предостави революционни и качествени продукти за клетъчна имунотерапия и надеждата за излекуване на пациентите в Китай и по света и да ръководи здравословното и стандартизирано развитие на индустрията за клетъчна имунотерапия в Китай.
