Август 2021: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), киназен инхибитор, е получил ускорено одобрение от Администрацията по храните и лекарствата за възрастни с предварително лекуван, нерезектируем локално напреднал или метастатичен холангиокарцином с сливане на рецептор на растежен фактор 2 на фибробласти (FGFR2) или друго пренареждане, установено от одобрен от FDA тест .
FDA също одобри FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.) като придружаващо диагностично устройство за лечение с инфигратиниб при пациенти с синтез на FGFR2 или допълнителни пренареждания.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), многоцентрово отворено проучване с едно рамо с 108 пациенти с преди това лекуван, нерезектируем локално напреднал или метастатичен холангиокарцином с FGFR2 сливане или пренареждане, както е проверено чрез местни или централни тестове, показа ефективност. Инфигратиниб 125 mg перорално веднъж дневно в продължение на 21 дни, последван от 7 дни почивка от терапията, се прилага на пациенти в 28-дневни цикли до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
Общият процент на отговор (ORR) и продължителността на отговора (DoR) са основните измервателни резултати за ефикасността, установени от заслепен независим централен преглед в съответствие с RECIST 1.1. С 1 пълен отговор и 24 частични отговора, ORR е 23% (95% CI: 16, 32). Средната DoR е 5 месеца (95 % CI: 3.7, 9.3). Осем от 23 -те отговорили са запазили отговора си в продължение на шест месеца или повече.
Хиперфосфатемия, повишен креатинин, токсичност за ноктите, стоматит, сухота в очите, умора, алопеция, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, артралгия, дисгевзия, запек, коремна болка, сухота в устата, промени в миглите, диария, суха кожа, намален апетит, замъглено зрение и повръщането е най -честата нежелана реакция (честота 20%). Хиперфосфатемията и отлепването на пигментния епител на ретината са големи опасности и пациентите трябва да бъдат наблюдавани за тези странични ефекти по време на лечението.
Може да искате да прочетете: Лечение на рак в Индия
При 28-дневни цикли препоръчителната доза инфигратиниб е 125 mg перорално веднъж дневно на празен стомах в продължение на 21 дни, последвано от 7 дни отпуск.
справка: https://www.fda.gov/
Проверете подробности тук.
