May 2022: FDA одобрява приложението на специфична CAR-NK терапия FT536 при лечение на солидни тумори в клинично изпитване на CAR-NK. FDA одобри заявление за ново лекарство за изследване през януари 2022 г. за лечението с CAR-NK FT536 за лечение на индивиди с рецидивиращи или резистентни твърди злокачествени заболявания. В това изпитване пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, колоректален рак, рак на главата и шията, рак на стомаха, рак на гърдата, рак на яйчниците и рак на панкреаса ще получат FT536 като монотерапия или в комбинация с моноклонално антитяло. FT536 (Fate Therapeutics) е алогенно, многократно проектирано лечение с естествени клетки убийци (NK), произведено от индуцирани плурипотентни стволови клетки.
Това е генетично проектирано лечение с NK клетки, което експресира CAR, който е насочен към алфа-3 домените на MICA и MICB, два протеина, участващи в главния комплекс за хистосъвместимост клас I. И двата са стрес протеини, които се произвеждат екстензивно в много солидни тумори и могат да преодолеят отделяне за възстановяване на туморния имунитет, медииран от NK и Т клетки. Като цяло, FT536 съдържа четири функционални модификации: собствена CAR, насочена към MICA и домейна 3 на MICB; нов 158V висок афинитет, неразцепим CD16 (hnCD16) Fc рецептор, който усилва ADCC; насърчава засилено NK клетки Активно сливане на IL-15 рецептор (IL-15RF); и отмяна на експресията на CD38, като по този начин се повишава метаболитната годност на NK клетките, персистирането и антитуморната функция.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid тумори, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
