декември 2020 г.: Изследователите от Университета на Тексас MD Anderson Cancer Center откриха, че axi-cel, автоложна анти-CD19 химерна антигенна рецепторна (CAR) Т клетъчна терапия, е безопасна и ефективна терапия от първа линия за пациенти с високорисков голям В-клетъчен лимфом (LBCL), група, която отчаяно се нуждае от нови и ефективни лечения.
Тези констатации бяха представени на виртуалната годишна среща на Американското дружество по хематология за 2020 г.
Традиционно около половината от пациентите с високорисков LBCL, подгрупа на заболяването, при което пациентите имат двоен или троен удар лимфом или допълнителни клинични рискови фактори, идентифицирани от Международния прогностичен индекс (IPI), не са постигнали дългосрочна ремисия на заболяването със стандартни подходи на лечение като химиоимунотерапия.
This trial represents a step toward making CAR T клетъчна терапия a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T клетъчна терапия, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Въз основа на ключовите изследвания ZUMA-1, Axi-cel в момента е лицензиран за лечение на хора с рецидивирал или рефрактерна LBCL, които вече са имали две или повече линии на системно лечение. Проучването ZUMA-12 е отворено, еднораменно, многоцентрово проучване от фаза 2, което се основава на резултатите от проучването ZUMA-1 за оценка на използването на axi-cel като терапия от първа линия за пациенти с високорисков LBCL .
Според междинното проучване ZUMA-12, 85% от пациентите, лекувани с axi-cel, са имали цялостен отговор, а 74% са имали пълен отговор. След средно проследяване от 9.3 месеца, 70% от наетите пациенти са показали продължаващ отговор при прекъсване на данните.
Намаляване на броя на белите кръвни клетки, енцефалопатия, анемия и синдром на освобождаване на цитокини were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T клетъчна терапия.
„Тази годност на Т-клетките може да бъде свързана с по-голяма терапевтична ефективност, което води до по-добри резултати за пациентите“, добави Нилапу.
След отличните междинни резултати на ZUMA-12, изследователите планират да продължат да проследяват пациентите, за да гарантират, че техните реакции към лекарството са дълготрайни.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big В-клетъчна лимфом.
