За пациенти с неоперабилни хепатоцелуларен карцином (HCC), възможностите за лечение от първа линия са ограничени, включително локална аблация, артериално насочена терапия или външна лъчева терапия или химиотерапия. Сорафениб (Dogime) в момента е единствената одобрена система за пациенти с неоперабилен HCC. План за сексуално лечение. През 2017 г. FDA одобри регорафениб (Stivarga) и ниволумаб (Opdivo) като опции за лечение от втора линия за пациенти, които преди това са получавали сорафениб. Изследователите смятат, че комбинацията от PD-L1 инхибитор дурвалумаб (Imfinzi) и CTLA-4 инхибитор тремелимумаб може да са най-подходящата комбинация за клинично лечение.
Рандомизирано, многоцентрово, фаза III проучване HIMALAYA (NCT03298451) разделя преди това нелекувани, неоперабилни пациенти с НСС на четири групи: 2 различни дурвалумаб, комбинирани с комбинирани схеми на лечение с тремелимумаб, монотерапия с дурвалумаб и сорафениб Монотерапия (снимка). Изследователите са използвали обща преживяемост (OS) като първична крайна точка и време до прогресия, преживяемост без прогресия (PFS) и степен на обективна реакция (ORR) като вторични крайни точки.
Дурвалумаб is a human IgG monoclonal antibody, a PD-L1 inhibitor that binds to PD-1 and CD80, allowing T cells to recognize and kill тумор cells without the need for antibody-dependent and cell-mediated cytotoxic activity. Tremelimumab has a similar mechanism, inhibiting CTLA-4, a cell surface receptor mainly expressed in activated T cells. The hypothesis is that inhibition of CTLA-4 will increase the activity of PD-L1 inhibitors.
In the previous phase I / II study, 40 patients with HCC evaluated the safety and tolerability of the combination. The confirmed ORR was 17.5%, of which 7 patients had partial responses (7/40 patients), and the median response time was 8 weeks. The combination is well tolerated and there is no danger signal in patients with unrespectable HCC. Subsequent research is also underway. This is achieved through the synergistic effect of the two имунотерапия drugs to achieve the ultimate anti-tumor effect. It is expected that there will be better clinical results.
