На симпозиума за стомашно-чревния рак през 2018 г. резултатите от проучването Фаза III CELESTIAL показаха, че в сравнение с плацебо, карботиниб може да подобри общата преживяемост (OS) на лекувани преди това пациенти с напреднал рак на черния дроб (HCC) с 2.2 месеца.
В двойно-сляпото проучване средното време на преживяемост за карботиниб е 10.2 месеца в сравнение с 8.0 месеца за плацебо, което означава 24% намаление на риска от прогресия или смърт. Преживяемостта без прогресия (PFS) с катинитиниб е 5.2 месеца, а с плацебо е 1.9 месеца, а рискът от прогресия или смърт при таргетна терапия е намален с 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and щитовидна жлеза cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
В проучването CELESTIAL 707 пациенти са разпределени на случаен принцип на 60 mg карбатиниб (n = 470) или плацебо (n = 237) на ден. Всички пациенти са имали статус на ефективност ECOG 0 или 1. Проведено е поне едно системно лечение и 70% от пациентите са използвали сорафениб (Nexavar).
При анализа на групата на сорафения, средната OS в групата на карботиниб е 11.3 месеца, в сравнение със 7.2 месеца в групата на плацебо; средната PFS е била 5.5 месеца и 1.9 месеца в групата на плацебо.
Нежелани реакции, свързани с лечението (16%) в сравнение с плацебо (3%), повече пациенти са спрели лечението. Най-честите нежелани реакции (НЕ) от степен 3-4 и касатиниб спрямо плацебо са необичайно зачервяване на дланта (17% срещу 0%), хипертония (16% срещу 2%) и повишена аспартат аминотрансфераза (12% срещу 7%), умора (10% срещу 4%) и диария (10% срещу 2%). В сравнение с плацебо, честотата на нежелани реакции от степен 5 в групата на карботиниб е по-висока. Общо 6 пациенти са развили чернодробна недостатъчност, езофагеална бронхиална фистула, тромбоза на порталната вена, кървене от горната част на стомашно-чревния тракт, белодробна емболия и синдром на чернодробната вена. Един пациент в плацебо групата почина от чернодробна недостатъчност.
