Юли 2021: Бреянзи (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), нов CD19-насочен химерен антигенен рецептор (CAR) Т-клетъчно лечение разработен от Бристол Майерс Сквиб (BMS), е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (USFDA).
CAR-T клетъчна терапия е вид имунотерапия, която действа чрез промяна на Т-клетките на човек, за да разпознава и унищожава раковите клетки.
Breyanzi, нов CD19-насочен химерен антигенен рецептор (CAR) лечение на Т клетки, разработен от Bristol Myers Squibb (BMS), е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Прочетете също: CAR T-Cell терапия в Индия
Възрастни пациенти с рецидивирал или рефрактерен (R / R) голям В-клетъчен лимфом (LBCL) след две или повече линии на системна терапия ще бъдат лекувани с новата CAR T клетъчна терапия. Има няколко типа LBCL, като първичен медиастинален голям В-клетъчен лимфом, високостепенен В-клетъчен лимфом, фоликуларен лимфом степен 3B и DLBCL, неописан по друг начин, който също може да се развие от индолентен лимфом.
DLBCL ракът е най-често срещаният тип неходжкинов лимфом (NHL) и е агресивно заболяване, при което 73 процента от пациентите не реагират на лечение или се повтарят.
Breyanzi, от друга страна, не се препоръчва при пациенти с първичен лимфом на централната нервна система, въпреки факта, че е потенциално лечебно лечение.
Също така прочетете: CAR T-Cell терапия в Китай
Бреянци, а CAR T клетъчна терапия, ще бъде много важен в клиничната практика, като дава на хората с рецидивирал или рефрактерен голям В-клетъчен лимфом шанс за дълготраен отговор с персонализирано лечение, каза Самит Хирават, главен медицински директор в Bristol Myers Squibb. Нашият непоколебим ангажимент да напредваме в изследванията на клетъчната терапия, да предоставяме революционни лекарства и да подкрепяме пациентите на всяка стъпка от тяхното лечение е отразено в одобрението на FDA.“
Breyanzi е имал 73 процента общ процент на отговор и 54 процента на пълен отговор (CR) процент в проучването TRANSCEND NHL 001, което е най-голямото основно проучване в 3L + LBCL.
BMS' имунотерапия заводът в Ботел, Вашингтон, ще произвежда новото клетъчно лечение.
CAR T-Cell терапия в Индия е в етап на клинични изпитвания и се надяваме, че скоро ще бъде достъпен за търговска употреба.