2022 ноември: Комбинацията от доксорубицин, винкристин, етопозид, преднизон и циклофосфамид с брентуксимаб ведотин (Adcetris, Seagen, Inc.) е одобрена от Администрацията по храните и лекарствата за употреба при деца и млади хора с високорисков класически лимфом на Ходжкин, които не са получавали лечение в миналото (cHL). Това е първото педиатрично одобрение на brentuximab vedotin.
За оценка на ефективността е използвано рандомизирано, отворено, активно контролирано проучване. Етап IIB с масово заболяване в Ан Арбър, Етап IIIB, Етап IVA и Етап IVB са класифицирани като високорискови. Брентуксимаб ведотин плюс доксорубицин (A), винкристин (V), етопозид (E), преднизон (P) и циклофосфамид (C) [брентуксимаб ведотин + AVEPC] е даден на 300 пациенти, докато A+блеомицин (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] е дадено на 300 пациенти. Пациентите от всяко рамо на лечение може да са имали до 5 цикъла от следното:
Преднизон 20 mg/m2 два пъти дневно (дни 1-7), циклофосфамид 600 mg/m2 (дни 1 и 2), доксорубицин 25 mg/m2 (дни 1 и 2), винкристин 1.4 mg/m2 (дни 1 и 8), етопозид 125 mg/m2 (дни 1-3) и брентуксимаб ведотин 1.8 mg/kg за 30 минути (ден (дни 1 и 2).
Преживяемостта без събития (EFS), която е времето от рандомизирането до най-ранната прогресия на заболяването или рецидив, второ злокачествено заболяване или смърт от каквато и да е причина, служи като първична мярка за резултат на ефективността. В нито една ръка не е постигната средната EFS. Със сравним коефициент на риск от 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), има 52 събития (17%) в групата на ABVE-PC и 23 събития (8%) в групата на брентуксимаб ведотин + AVEPC.
При педиатрични пациенти, получаващи брентуксимаб ведотин в комбинация с AVEPC, неутропения, анемия, тромбоцитопения, фебрилна неутропения, стоматит и инфекция са най-честите нежелани реакции от степен 3 (5%).
За деца на възраст 2 години и по-големи препоръчителната доза брентуксимаб ведотин е 1.8 mg/kg до 180 mg заедно с AVEPC на всеки 3 седмици за максимум 5 дози.
Вижте пълната информация за предписване на Adcetris.
