2023 февруари: FDA дава ускорено одобрение на пиртобрутиниб (Jaypirca, Eli Lilly and Company) за рецидивирал или рефрактерен мантелноклетъчен лимфом.
В BRUIN (NCT03740529), отворено, многоцентрово проучване с едно рамо на монотерапия с пиртобрутиниб, включващо 120 пациенти с MCL, които преди това са получавали лечение с BTK инхибитор, е оценена ефикасността. Пациентите са получавали средно три линии на терапия преди, като 93% са получавали две или повече. Ибрутиниб (67%), акалабрутиниб (30%) и занубрутиниб (8%), които са били най-често предписваните предишни инхибитори на BTK, са спрени от 83% от пациентите поради рефрактерно или влошаващо се заболяване. Pirtobrutinib се прилага перорално веднъж дневно в доза от 200 mg и продължава, докато заболяването прогресира или страничните ефекти станат непоносими.
Общият процент на отговор (ORR) и продължителността на отговора (DOR), определени от независима комисия за преглед, използваща критериите на Лугано, са основните мерки за ефикасност. ORR беше 50% (95% CI: 41, 59) и 13% от респондентите попълниха изцяло анкетата. Изчислената честота на DOR на 6 месеца беше оценена на 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), а изчислената средна DOR беше 8.3 месеца (95% CI: 5.7, NE).
При пациенти с MCL най-честите нежелани реакции (15%) са умора, мускулно-скелетен дискомфорт, диария, едем, диспнея, пневмония и синини. Намаляването на броя на неутрофилите, лимфоцитите и тромбоцитите е лабораторно отклонение от степен 3 или 4 при 10% от индивидите. Предпазни мерки и предупреждения по отношение на инфекции, кървене, цитопения, предсърдно мъждене и трептене, както и втори основни злокачествени заболявания са включени в предписващия материал.
Препоръчва се да се приемат 200 mg пиртобрутиниб веднъж дневно, докато заболяването прогресира или токсичността стане непоносима.
