Резултатите от голямо клинично изпитване показват, че добавянето на блинатумомаб (Blincyto) към лечението на хора с остра лимфобластна левкемия (ALL) които са в ремисия, дори и да няма признаци на тяхното заболяване, може да им помогне да живеят по-дълго.
В проучването, прилагането на блинатумомаб заедно с химиотерапия кара хората с рак, които са в ремисия, да живеят много по-дълго от тези, които са получили само химиотерапия, което е настоящото стандартно лечение. Пациентите в проучването не само бяха в ремисия, но нямаше и следа от техния рак. Това се нарича да имаш минимално остатъчно заболяване (MRD)-отрицателни ALL.
Резултатите от изпитването бяха показани на годишната среща на Американското дружество по хематология (ASH) в Ню Орлиънс през декември 2022 г.
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared блинатумомаб to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
На срещата на ASH бяха показани резултатите за хората, които не са имали MRD след първото им лекарство.
3.5 години след началото на терапията след ремисия, 83% от пациентите, лекувани с блинатумомаб и химиотерапия, са все още живи, докато само 65% от пациентите, лекувани само с химиотерапия, са все още живи.
Блинатумомаб е ефективен и при MRD-отрицателна ОЛЛ
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of рак на кръвта that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
Лекарствата за имунотерапия са показали известно обещание като начин за лечение на рак, след като е преминал в ремисия, и за намаляване на риска от повторна поява.
Тип на имунотерапия called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
Това изпитване, което се провежда от групата за изследване на рака ECOG-ACRIN с помощта на NCI, започна през 2013 г., за да се види дали блинатумомаб може да помогне на хора, които току-що са били диагностицирани с В-клетъчна ОЛЛ.
Въпреки че 488 души взеха участие в проучването като цяло, резултатите, показани в ASH, бяха само за 224 души, които бяха в ремисия и MRD-отрицателни след обичайните първоначални схеми на химиотерапия. Пациентите получават или повече химиотерапия в допълнение към блинатумомаб, или само химиотерапия. След това всички субекти получават химиотерапия на всеки шест месеца в продължение на 2.5 години. Някои хора също получиха трансплантация на костен мозък, ако лекарят им прецени, че е най-добре.
Добавянето на блинатумомаб към химиотерапията не само подобрява общата преживяемост, но и кара пациентите да живеят по-дълго, без ракът им да се повтори, в сравнение с тези, които са получавали само химиотерапия.
Д-р Лицов каза, че никой от хората, които са приемали блинатумомаб, не е имал неочаквани странични ефекти. Някои от най-честите нежелани реакции на блинатумомаб са треска, реакция към инфузията, главоболие, инфекции, треперене и втрисане.