Avqust 2023: Artıq fluoropirimidin, oksaliplatin və irinotekan əsaslı kemoterapiya ilə müalicə edilmiş metastatik kolorektal xərçəng (mCRC) üçün anti-VEGF bioloji terapiya və əgər RAS vəhşi tipdə anti-EGFR terapiyası varsa, Qida və Dərman İdarəsi təsdiq etmişdir. trifluridin və tipirasil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). Tək agentli dərman olan LONSURF artıq 2015-ci ilin sentyabrında bu istifadə üçün FDA təsdiqini almışdır.
SUNLIGHT-də (NCT04737187), əvvəllər maksimum iki kimyaterapiya rejimi almış və ya xəstəliyinin irəliləməsini göstərən metastatik kolorektal xərçəngi olan 492 xəstədə LONSURF ilə bevasizumabın tək agent LONSURF ilə müqayisə edildiyi randomizə edilmiş, açıq etiketli, çoxmərkəzli, beynəlxalq sınaq. son rejimə qarşı dözümsüzlük, təhlükəsizlik və effektivlik qiymətləndirilmişdir.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neytropeniya, anemiya, trombositopeniya, yorğunluq, ürəkbulanma, AST-nin artması, ALT-nin artması, qələvi fosfatazanın artması, natriumun azalması, ishal, mədə narahatlığı və iştahanın azalması LONSURF-un bevasizumab ilə ən çox rast gəlinən yan hadisələri və ya laboratoriya anomaliyalarıdır (20%).
Hər 1 günlük tsiklin 5-dən 8-ə qədər və 12-dən 28-ə qədər olan günlərdə LONSURF-un tövsiyə olunan dozası gündə iki dəfə yeməklə birlikdə şifahi olaraq qəbul edilən 35 mq/m2 təşkil edir. Bevacizumab dozası haqqında ətraflı məlumat üçün resept məlumatlarına müraciət edin.
LONSURF üçün tam resept məlumatlarına baxın.
