ABŞ FDA təsdiqləyib gilteritinib ( Xospata ) müalicə üçün olan yetkin xəstələrin FLT3 mutasiya müsbət residiv və ya refrakter kəskin miyeloid lösemi ( AML ).
Gilteritinib ilə birlikdə istifadə edildikdə, o, həm də diaqnostik genetik test texnologiyasını müşayiət edir. Invivoscribe Technologies, Inc. tərəfindən hazırlanmış LeukoStrat CDx FLT3 mutasiyasının aşkarlanması üsulu AML xəstələrində FLT3 mutasiyalarını aşkar etmək üçün istifadə olunur.
"FLT25 mutasiyaya uğramış genləri olan AML xəstələrinin təxminən 30% -3% -i" dedi Onkologiya və Hematologiya və Onkologiya Mərkəzinin FDA-nın FDA Dərman İdarəetmə Mərkəzinin direktoru vəzifəsini icra edən MD və Araşdırma Richard Pazdur. Bu mutasiyalar xüsusilə xərçəngin aqressivliyi və daha yüksək residiv riski ilə əlaqələndirilir. "
Pazdur əlavə etdi ki, gilteritinib AML xəstəsi populyasiyalarında monoterapiya kimi istifadə edilən ilk təsdiqlənmiş dərmandır.
FLT3 AML-də müəyyən edilmiş ən tez-tez mutasiyaya uğramış gendir və FLT3 daxili tandem təkrar mutasiyaları yüksək residiv nisbətləri, qısa remissiyalar və zəif sağ qalma nəticələri ilə əlaqələndirilir. Gilteritinib yüksək selektiv FLT3 tirozin kinaz inhibitorudur, FLT3 ITD mutasiyalarına qarşı aktivliyi nümayiş etdirilir və həmçinin digər FLT3 inhibitorlarına klinik müqavimət göstərə bilən FLT835 D3 mutasiyalarını inhibə edir.
Erkən faza 252/1 sınaqda qeydiyyatdan keçmiş 2 xəstə göstərdi ki, residiv və ya refrakter AML və FLT49 mutasiyaları olan xəstələrin 3%-i gilteritinibə cavab verib. Bu iştirakçıların orta sağ qalma müddəti 7 aydan çox olmuşdur. FLT12 mutasiyaları olmayan xəstələrin yalnız 3%-i gilteritinibin mutant FLT3-ün selektiv inhibitoru kimi istifadə oluna biləcəyini sübuta yetirərək cavab verdi.
Təsdiq, FLT3-müsbət residiv/refrakter AML olan 138 yetkin xəstənin gündəlik 3 mq oral gefitinib qəbul etdiyi randomizə edilmiş faza 120 sınağı olan ADMIRAL tədqiqatının məlumatlarına əsaslanırdı. Bu qrupda xəstələrin 21%-i tam remissiyaya və ya qismən hematoloji sağalma ilə tam remissiyaya nail olmuşdur. ADMIRAL sınağı hələ də davam edir və ətraflı cavab və ümumi sağ qalma məlumatlarının gələn il dərc ediləcəyi gözlənilir.
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
