Avqust 2021: Sistemli müalicənin ən azı iki əvvəlki xəttinin uğursuzluğundan sonra Qida və Dərman İdarəsi təsdiqlədi belumosudil (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, MMC), kinaz inhibitoru, xroniki graft-versus host xəstəliyi (xroniki GVHD) olan 12 yaşdan yuxarı böyüklər və pediatrik xəstələr üçün.
Effektivliyi qiymətləndirmək üçün KD025-213 (NCT03640481), xroniki GVHD olan 65 xəstənin 200 mq belumosudil ilə müalicə edildiyi, çox mərkəzli, çox mərkəzli, randomizə edilmiş, açıq etiketli bir təcrübə, effektivliyi qiymətləndirmək üçün istifadə edilmişdir.
7-cü il NIH-nin Xroniki Qraftda Klinik Sınaqlar üzrə Konsensus İnkişafı Layihəsinə uyğun olaraq ümumi cavab tam cavab (CR) və ya qismən cavab (PR) kimi müəyyən edilmiş, 1-ci gün 2014-ci dövr ərzində ümumi cavab dərəcəsi (ORR) əsas effektivliyin son ölçüsü idi. -versus-Host Xəstəliyi qaydaları. ORR 75% (95 faiz CI: 63, 85) idi; Xəstələrin 6% -i tam, 69% -i isə qismən cavab verdi. İlk cavabı almaq üçün tələb olunan orta vaxt 1.8 ay idi (95 faiz CI: 1.0, 1.9). Xroniki GVHD üçün cavabın median müddəti 1.9 ay idi, ilk cavabdan proqressiv, ölüm və ya yeni sistemli müalicələr vasitəsilə ölçülür (95 faiz CI: 1.2, 2.9). Cavabdan sonra ən azı 62 ay ərzində cavab əldə edən xəstələrin 95 faizində (46 faiz CI: 74, 12) ölüm halları və ya yeni sistemli dərmanların başlanması baş verməmişdir.
Laboratoriya daxil olmaqla infeksiyalar, asteniya, ürəkbulanma, ishal, təngnəfəslik, öskürək, ödem, qanama, qarın ağrısı, kas -iskelet sistemi ağrısı, baş ağrısı, fosfat azalması, qamma glutamil transferazanın artması, limfositlərin azalması və hipertansiyon ən çox görülən mənfi reaksiyalardır (20%). anormallıqlar.
Belumosudil gündə bir dəfə, yeməklə birlikdə 200 mq dozada qəbul edilməlidir.
