2022 sentyabr: Avropa Komissiyası (AK) Kite's-a icazə verib CAR T hüceyrə müalicəsi Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) residiv və ya refrakter (r/r) B hüceyrə prekursoru olan 26 yaş və yuxarı yaşlı xəstələrin müalicəsi üçün kəskin lenfoblastik lösemi. Kite bir Gilead şirkətidir (Nasdaq: GILD) (ALL).
Kite şirkətinin baş direktoru Christi Shaw'a görə, "Bu təsdiqlə Tecartus, böyük bir qarşılanmamış tibbi ehtiyacı qarşılayan bu xəstə populyasiyası üçün tövsiyə olunan ilk və yeganə CAR T-hüceyrə terapiyası olur." Bu, həm də Avropada Uçurtma hüceyrəsi terapiyasının təsdiqlənmiş dördüncü istifadəsidir ki, bu da onların xəstələrə, xüsusən də bir neçə başqa terapevtik alternativi olanlara verdiyi üstünlükləri sübut edir.
Ən çox yayılmış növü ALLaqressiv qan bədxassəli xəstəliyi olan ALL B-hüceyrə prekursorudur. Hər il ALL dünyada təxminən 64,000 insanda diaqnoz qoyulur. Hazırkı standart qayğı dərmanları ilə ALL olan şəxslər üçün orta ümumi sağ qalma (OS) təxminən səkkiz aydır.
Almaniyanın Vuerzburq Universitet Xəstəxanasının professoru və hematologiya üzrə direktoru Maks S. Toppun sözlərinə görə, “residiv və ya refrakter ALL olan böyüklər tez-tez kimyəvi terapiya, məqsədyönlü terapiya və kök hüceyrə transplantasiyası da daxil olmaqla bir çox müalicəyə məruz qalırlar və bu, əhəmiyyətli bir yük yaradır. xəstənin həyat keyfiyyəti haqqında." Bu gün Avropadakı xəstələr qayğının əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmasından faydalanırlar. Tecartusun davamlı cavabları uzunmüddətli remissiya və yeni müalicə strategiyasının mümkünlüyünə işarə edir.
ZUMA-3 beynəlxalq çoxmərkəzli, tək qollu, açıq etiketli, residiv və ya refrakter ALL olan yetkin xəstələrin (1 yaş) qeydiyyat Faza 2/18 tədqiqatı təsdiqi dəstəkləyən nəticələr verdi. 26.8 aylıq median təqiblə bu tədqiqat göstərdi ki, qiymətləndirilən xəstələrin 71%-i (n=55) tam remissiya (CR) və ya qismən hematoloji sağalma (CRi) ilə CR yaşadı. Daha geniş məlumat dəstində əsas dozaları qəbul edən (n=78) bütün xəstələrin orta ümumi sağ qalma müddəti iki ildən çox (25.4 ay), cavab verənlər üçün isə təxminən dörd il (47 ay) olmuşdur (CR əldə etmiş xəstələr və ya CRi). Effektivliyi qiymətləndirilə bilən xəstələr arasında remissiyanın orta müddəti (DOR) 18.6 ay olmuşdur.
The safety outcomes among the patients given Tecartus at the target dose (n=100) were consistent with the drug’s known safety profile. 25% and 32% of patients, respectively, experienced grade 3 or higher sitokin azad sindromu (CRS) and neurologic adverse events, which were typically adequately controlled.
