Bu barədə dünən İsveçrənin Roche Qrupu məlumat yayıb TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) ilə kombinasiya ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən hüceyrə karsinoması (HCC) olan inkişaf etmiş və ya metastatik qaraciyər xəstələrinin ilkin (birinci sıra) müalicəsi üçün irəliləyiş müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.
HCC ən çox yayılmış birincil növüdür qaraciyər xərçəngi . Bu kəşf terapiyası, Avastin ilə birlikdə TECENTRIQ-ın təhlükəsizliyi və klinik fəaliyyətinə dair bir mərhələ tədqiqatının nəticələrinə əsaslanır.
Roche baş həkim və qlobal məhsul inkişafının rəhbəri Dr. Sandra Horning dedi: Hepatoselüler karsinom, bədxassəli bir şiş olaraq, məhdud müalicə imkanlarına malikdir və dünya miqyasında ölümün əsas səbəbidir. Bu xəstəliyin TECENTRIQ və Avastin ilə müalicəsinə dair ilkin məlumatlar ümid vericidir. Bu yüksək perspektivli müalicə planını hepatosellüler karsinomalı xəstələrə ən qısa müddətdə çatdırmaq üçün səhiyyə şöbəsi ilə əməkdaşlıq etməyi gözləyirik.
Breakthrough Therapy Təyinatı (BTD), xəstələrə fayda gətirmək üçün bu dərmanların FDA tərəfindən ən qısa müddətdə təsdiqlənməsini təmin etmək üçün ciddi və ya həyati təhlükəli xəstəliklərin müalicəsi üçün yeni dərmanların hazırlanmasını və araşdırılmasını sürətləndirməyi hədəfləyir. Bu, yalnız Roche'un əczaçılıq məhsulu xətti ilə əldə edilən 22-ci BTD deyil, həm də TECENTRIQ tərəfindən alınan 3-cü BTD'dir.
Roche Qrupu, 2018-ci ilin iyun ayında Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) illik iclasında hepatosellüler karsinomun Phase Ib tədqiqatından alınan məlumatları yayımladı. Tədqiqatın nəticələri göstərir ki, 10.3 aylıq bir orta təqibdən sonra remissiya müşahidə olundu. Qiymətləndirilə bilən 15 xəstədən 65-i (% 23).
10.3 aylıq median təqibdən sonra, orta inkişafsız sağ qalma (PFS), remissiya müddəti (DOR), xəstəliyin irəliləmə müddəti (TTP) və ümumi sağ qalma (OS) əldə edilmədi. Təhlükəsizliyi qiymətləndirilən xəstələrin (n = 43), 28% (n = 12) 3-4-cü dərəcəli müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələrlə qarşılaşdı və müalicə ilə bağlı 5-ci dərəcəli mənfi hadisələr müşahidə olunmadı.
Roche, FDA tələblərinə uyğun olaraq əlavə məlumatlar təqdim etdi və yeni bir terapiya ixtisası qazandı. İzləmə sınaqlarından yenilənmiş məlumatlar əldə etdikdən sonra Roche tədqiqat nəticələrini gələcək tibbi konfransda dərc edəcəkdir.
